马流感诊断技术 编制说明.docx

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《马流感诊断技术》编制说明

注：提交时黑色和蓝色字均不可删减。没有的应写“无”。

一、工作简况

（一）任务来源

本标准由农业农村部提出，全国动物卫生标准化技术委员会归口，根据《2022－2025年动物卫生标准制修订计划》制定《马流感诊断技术》国家标准。

（二）起草单位和主要起草人及其所做的工作

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所郭巍负责本项目方案设计、工作内容计划、整体实施，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所王晓钧、胡哲负责病原分离鉴定、RT-PCR方法、AC-ELISA、HI、SRH方法的建立和复核，中国海关科学技术研究中心史喜菊、高志强、张伟、白子龙负责实时荧光RT-PCR方法的建立和复核，北京市农林科学院畜牧兽医研究所林健、毛娅卿、段会娟、刘月焕，中国兽医药品监察所蒋桃珍、杨志远、王嘉负责HI、SRH方法的建立和复核。

（三）主要工作过程

要按标准各阶段为单位分别编写。列出各阶段的关键内容。征求意见、审查阶段的主要内容要详细给出。征求意见要对征求对象的代表性、回复情况、意见处理情况进行总结说明。

1.起草阶段

为制定本标准，我单位组织有关技术人员进行了编写工作。参阅了技术专著、国家、地方标准等大量文献。本项目利用实验室自有设备和技术平台，在农业行业标准《马流行性感冒诊断技术》(NY/T1185-2018)的基础上，重点补充了马流感病毒抗原捕捉ELISA（AC-ELISA）、H3N8亚型马流感病毒实时荧光RT-PCR方法。在完成检测方法特异性、敏感性试验后，用于实际检测。实际应用表明2种方法准确可靠、简便快速，适用于马属动物鼻拭子中马流感病毒抗原和核酸的检测。

2.征求意见阶段

本标准征求意见的专家来自：中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林大学、

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天津瑞普生物技术股份有限公司、黑龙江省科学院微生物研究所、江苏农林职业技术学院、哈尔滨维科生物技术有限公司、中国海关科学技术研究中心、东北农业大学、长春海关技术中心、河南大学、哈尔滨海关、青岛海关技术中心、新疆

农业大学、中国农业科学院特产研究所、吉林农业大学、内蒙古农业大学、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、广州市动物卫生监督所、中国农业大学、中国兽

医药品监察所、新疆维吾尔自治区动物卫生监督所等21家单位，基本包括了兽医行业代表性院校、企业和科研院所。

至2024年9月4日，我们共征集到意见83条，其中同意采纳81条，占9

7.6%。

3.审查阶段（此次不写本部分）

4.报批阶段（此次不写本部分）

二、标准编制原则和确定标准主要内容的依据

（一）标准的编写原则

主要阐述标准制定或修订过程遵循的基本原则。

1.行业标准专项的研究成果

本标准的技术内容是研究团队近十年科学研究的积累。在国家重点研发计划“中国-哈萨克斯坦跨境动物疫病防控联合研究及“一带一路”科技合作平台建设”（2020YFE020340）、“动物疫病检测试剂评价相关标准物质研究”（2022YFD1800605）项目的资助下完成方法的示范和推广。

2．标准引用

诊断样品采集、实验室条件、设置以及用水方面引用了国家标准《实验室生物安全通用要求》（GB19489）、《分析实验室用水规格和实验方法》（GB/T6682）和农业行业标准《兽医诊断样品采集、保存和运输技术规范》（NY/T541）。

3．实际科研和检测工作经验

修订标准编写人员为中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国海关科学技术研究中心，北京市农林科学院畜牧兽医研究所、中国兽医药品监察所的科研工作者，多年来一直从事马传染病流行病学研究及疫病防控工作，在本修订标准的编写过程中，结合实验室的实际工作经验，并对实验操作的具体细节进行编写。

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（二）提出本标准主要内容的依据

主要内容包括技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则等。依据包括试验和统计数据。尤其注意本条不要写成任务来源。

马流感（EquineInfluenza，EI）是由正黏病毒科A型流感病毒属马流感病毒（EquineInfluenzaVirus,EIV）引起的具有高度传染性的马属动物急性呼吸系统疾病。EIV有两种不同亚型（H7N7和H3N8，分别曾称为马甲1型和马甲2型），自20世纪70年代末以来，全球未分离到H7N7亚型EIV。由于发病动物临床特征明显，本标准在“6临床诊断”部分，依据马流感流行特点和临床症状，判为疑似EIV感染，确诊应进一步进行实验室检测。

本标准以农业行业标准《马流行性感冒诊断技术》(NY/T1185-2018)为基础，沿用了该标