《吉林省中药配方颗粒试行标准》（2025年第一批）.pdfVIP

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2牡蛎（近江牡蛎）配方颗粒.pdf

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5醋没药（天然没药）配方颗粒.pdf

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吉林省药品监督管理局

中药配方颗粒标准（试行）

JLPFKLS-2025001

柏子仁配方颗粒

BɑizirenPeifɑnɡkeli

【来源】本品为柏科植物侧柏Platycladusorientalis（L.）Franco的干燥成

熟种仁经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取柏子仁饮片5000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸

膏出膏率为8%～16%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料

适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为浅棕色至棕色的颗粒；气微，味微甜、微苦。

【鉴别】取本品适量，研细，取0.8g，加甲醇30ml，加热回流30分钟，滤

过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柏子仁对照药材

0.8g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试

验，吸取供试品溶液8µl、对照药材溶液4µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以

石油醚（60～90℃）-三氯甲烷（0.5:20）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以

10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热5～10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供

试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】黄曲霉毒素照真菌毒素测定法（中国药典2020年版通则2351）

测定。

本品每1000g含黄曲霉毒素B不得过5μg；含黄曲霉毒素G、黄曲霉毒素G、

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黄曲霉毒素B、黄曲霉毒素B的总量不得过10μg。

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溶化性照颗粒剂溶化性检查方法（中国药典2020年版通则0104）检查，加

热水200ml，搅拌5分钟（必要时加热煮沸5分钟），立即观察，应全部溶化或轻

微浑浊，不得有焦屑或异物。

其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2020年版通则0104）。

【浸出物】取本品研细，取约2g，精密称定，精密加入乙醇100ml，照醇

溶性浸出物测定法（中国药典2020年版通则2201）项下的热浸法测定，不得少

于16.0%。

【规格】每1g配方颗粒相当于饮片5g

【贮藏】密封。

吉林省药品监督管理局

中药配方颗粒标准（试行）

JLPFKLS-2025002

牡蛎（近江牡蛎）配方颗粒

Muli（Jinjiɑnɡmuli）Peifɑnɡkeli

【来源】本品为牡蛎科动物近江牡蛎OstrearivularisGould的贝壳经炮制

并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取牡蛎（近江牡蛎）饮片12500g，加水煎煮，滤过（干浸膏出膏

率为1%～5%），加入辅料适量，混匀，浓缩成清膏，干燥（或干燥，粉碎），再

加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为类白色至黄白色的颗粒；气微，味微咸。

【鉴别】（1）取本品0.2g，研细，加稀盐酸，产生气泡。

（2）取本品1g，研细，加稀盐酸5ml，待溶解后，滤过，滤液显钙盐（中

国药典2020年版通则0301）的