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QA文件管理员岗位核心职责与职业发展;目录;岗位职责概述;文件生命周期管理(归档/分发/回收/销毁);质量体系文件合规性审核;与各部门保持良好的沟通与协作,共同解决文件管理中的难题,主动了解公司业务动态,为各部门提供文件支持。;核心工作流程;文件标准化管理(命名规范/分类规则);对生产、检验、验证等记录档案进行复核,确保记录的真实性和准确性。;定期文件审核;专业技能要求;法规知识(GMP/药品管理法规);质量体系理解(偏差管理/验证管理);办公软件应用(文档目录维护/数据分析);职业发展路径;;;;行业趋势与挑战;医疗器械/制药行业需求增长;系统选型与实施;迎检审计与整改跟踪能力要求;THANKS
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