中药材产地趁鲜切制推行建议的梳理和探讨 .pdf

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中药材产地趁鲜切制推行建议的梳理和探讨

摘要:中药材产地趁鲜切制是当前中药材行业的热点和焦点,是

进传统饮片加工模式、进行产业升级的重要举措,是未来中药饮片

及中成药质量提升的新方向。中药材产地趁鲜切制的研究和推行引起

中药材行业、政府部门的高度关注和重视,一系列指导性建议和针对

性文献为中药材产地趁鲜切制研究和实施奠定了良好的基础。文章基

于中国知网(CNKI)数据库,对中药材产地趁鲜切制建议的文献进行整

理、提炼,分析各家之说,汲取各家之长,从品种、加工、监管3个

方面详细阐述,并结合近年中医药政策实际,对趁鲜切定义和产品属

性、质量标准和加工技术规范、鼓励措施、技术人才、共享车间展开

相关探讨,为较快促进中药材产地趁鲜切制推行提供参考。

关键词:中药材;产地加工;趁鲜切制;中药饮片;产地加工与饮片

炮制一体化;

中药材产地趁鲜切制具有降低生产成本、提高生产效率、减少有

效成分损失、促进资源合理利用和便于仓储运输监管等显著优势[1],

其是当前中药材行业的热点和焦点,是进传统饮片加工模式、进行

产业升级的重要举措,是未来中药饮片及中成药质量提升的新方向,

备受专家、学者、企业和监管部门关注和青睐。因此,在学术研究方

面,诞生了大量中药材产地趁鲜切制的文章;在政策层面上,相关部

门陆续出台了许多支持中药材产地趁鲜切制发展的政策文件和指导

意见。然这些仍处于研究、试行、探索阶段,尤显推行乏力、停滞不

前。本文基于CNKI数据库,提炼中药材产地趁鲜切制推行建议的文

献,整理、分析文献中建议的内容,综合各家之说,汲取各家之长,

从品种、加工、监管3个方面详细阐述,并结合近年来中医药政策实

际,探讨产地趁鲜切制定义和产品属性、质量标准和加工技术规范、

鼓励措施、技术人才、共享车间等几个关键问题,为中药材产地趁鲜

切制的研究和政策制定提供参考,以促进中药材产地趁鲜切制事项更

好更快地推行和落地实施,进而助力中药产业高质量发展。

1方法

以中国知网为数据来源,采用高级检索方法,检索条件为主题“趁

鲜切制”(精确匹配)或“产地加工”(精确匹配)或“趁鲜加工”(精

确匹配),发布时间为1970年1月1日至2023年8月25日,选择学

术期刊,显示1594篇文献,将文献全部导入到Excel表中,逐篇阅

读题目和摘要,排除无关、重复文献,并校对,共获得806篇文献。

筛选出中药材地加工(趁鲜切制)综述类文献,对每篇文献进行阅读、

分析,提取中药材产地趁鲜切制关乎推行建议的文章。

2结果与分析

共有30篇文章主要涉及中药材产地趁鲜切制推行建议的内容。

根据文章整体内容描述和中药材产地趁鲜切制研究和推行情况,中药

材产地趁鲜切制推行建议可分为3个阶段:①20世纪70年代〜90年

代,从中药材趁鲜切制固有的经济特点和个别中药材趁鲜切制的绝对

优势,对中药材趁鲜切制或产地加工成饮片观点的积极提倡和呼吁。

②2000年起,提出中药材产地加工与饮片炮制一体化(即“一体化”)

并分析可行性、构建研究思路,对推行一体化工作开展深入探讨。③

2020年后,基于一定的中药材趁鲜切制或一体化研究数据、结果,

总结中药材趁鲜切制或一体化研究现状、阐述各方面存在的问题,给

予更具体全面针对性的建议。从这些建议中可以看出,虽然不同阶段

提出的建议具有明显的阶段性特征,契合当时中药材产地加工(趁鲜

切制)发展情况,但阐述的主题大体一致,呈现的内容不断丰富。基

本围绕着品种、加工、监管等3个方面展开阐述,具体如下。

2.1品种

2.1.1品种选择

品种选择是中药材产地趁鲜切制推行的基础。关于品种选择,有

7篇文献谈及,均认为应提倡以大宗、道地药材为产地趁鲜切制的着

手品种和主流品种并且强调扩大趁鲜切制品种应遵循循序渐进、科学

慎重、成熟一个推广一个、不急于求成的原则。这与2021年7月5

日国家药监局发布《国家药监局综合司关于中药饮片生产企业采购产

地加工(趁鲜切制)中药材有关问题的复函》后各省市陆续出台的中药

材产地加工(趁鲜切制)指导意见对制定产地加工(趁鲜切制)品种目

录均强调以“道地、大宗中药材为主”的要求一致,说明以“道地、

大宗药材”为趁鲜加工药材品种得到了政府、行业等相关部门的高度

认可。

2.1.2品种质量评价

品种质量评价是比较产地片与传

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