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ALK-TKI治疗非小细胞肺癌指南2025

non-smallcell

非小细胞肺癌(lungcancer,NSCLC)是肺癌最

主要的病理类型，约占全部肺癌患者的85%。随着分子检测技术和精准医

epidermalgrowthfactor

学的发展，表皮生长因子受体(receptor,

anaplasticlymphomakinase,

EGFR)突变间变性淋巴瘤激酶(ALK)

融合等肺癌驱动基因相继被发现，针对相应靶点靶向治疗药物的疗效和安

全性明显优千传统化疗。ALK是胰岛素受体酪氨酸激酶超家族成员。在

NSCLC患者中最常见的ALK融合基因是EML4-ALK,发生率为3%~

7%。已报道的EML4-ALK变体亚型有20余种，其中60％以上是变体l

rosine

和变体3。不同EML4-ALK变体患者对ALK－酪氨酸激酶抑制剂(ty

kinaseinhibitor,TKI)的疗效是否存在差异尚无定论。为了规范

ALK-TKI的使用，在«间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酿抑制剂治疗晚期非小

细胞肺癌中国专家建议(2024版）〉〉基础上，参考«W期原发性肺癌

国治疗指南(2024版）〉〉，中国医师协会肿瘤医师分会和中国医疗保健

国际交流促进会肿瘤内科学分会组织专家编写了«间变性淋巴瘤激酿酪氨

酸激酶抑制剂治疗非小细胞肺癌指南(2025版）〉〉。本指南从ALK融合

基因检测、ALK-TKI靶向治疗、ALK-TKI不良反应管理以及治疗后患者

随诊等4个方面给出推荐意见，为ALK融合基因阳性NSCLC患者的规

范治疗提供有益借鉴。

一、指南制定方法学：本指南以“anaplasticlymphomakinase、

tyrosinekinaseinhibitor和“non-smallcelllungcancer作为

关键词在Pubmed、AmericanAssociationforCancerResearch

AnnualMeeting、AmericanSocietyofClinicalOncologyAnnual

Meeting、EuropeanSocietyforMedicalOncologyCongress和

WorldConferenceonLungCancer进行检索纳入了截至2024年12

，

月31日关千ALK-TKI在NSCLC中的I～田期临床研究、荼萃分析、病

例报告等文献。大型随机对照临床研究和严谨的荼萃分析视为高证据级别；

小型随机对照临床研究、一般质量的荼萃分析、设计良好的大型回顾性研

究和病例对照研究视为稍低证据级别；非对照的单臂临床研究、病例报告

和专家观点视为低证据级别。本指南推荐意见由来自肿瘤科、肿瘤内科、

呼吸与危重症医学科、呼吸内科、胸外科、放疗科、病理科、感染科、临

床药理中心等科室的47位专家通过两轮电子邮件审阅后决定，由75%~

100一致推荐，若为高证据级别则为1类推荐；若为