玩具水基材料中游离甲醛的测定 柱后衍生-高效液相色谱法 编制说明.docx

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《玩具水基材料中游离甲醛的测定柱后衍生-高效液相

色谱法》编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

本标准由全国玩具标准化技术委员会（TC253）提出并归口，由深圳市计量质量检测研究院主持起草。

本标准的标准性质为推荐性。

（二）制定背景

1．甲醛的危害

甲醛在化工领域中的应用非常广泛，它不仅直接作用于消毒、杀菌、防腐剂，还可用于有机合成、合成材料、涂料等行业。甲醛属于无色、带有刺激性气味的气体，一旦被人体吸入，则会引起呼吸道等疾病，若长期吸入会产生中毒、致突变、致癌、生殖毒性等潜在危害，尤其对儿童、老年人及呼吸系统疾病患者影响显著。目前，国际肿瘤研究中心（IARC）将甲醛归类为1类致癌物，欧盟CLP法规将其归类为1B类致癌物质，1类皮肤致敏物。2019年11月，甲醛纳入欧盟玩具安全指令（2009/48/EC）附录C进行管控，针对36个月以下儿童使用的玩具或旨在放入口中的玩具的甲醛限值进行了明确规定，其中，针对玩具水基材料中游离甲醛的限值要求为10mg/kg，针对的玩具水基材料包括泡泡水、毡头笔中的墨水，以及在使用前与水混合的干燥材料中的墨水等。现行的GB6675.1-2014标准中，没有明确对甲醛作出限值要求。目前我国也尚未有针对玩具水基材料中游离甲醛的测试方法标准。但前期的预研结果发现，墨水、指画颜料、水晶泥等玩具材料中潜在游离甲醛的风险。

近年来，出口玩具中甲醛超标，产品被召回的案例时有发生，2022年12月，欧盟rapex系统召回了一批产自中国内地的手指彩绘玩具，原因是其含有过量浓度的甲醛。甲醛与皮肤接触会引起皮肤刺激，并具有致癌性。由此可见，玩具中

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甲醛残留仍存在较高的风险，制定玩具中甲醛的测定标准，对我国玩具的质量监管和保护儿童身体健康有重要意义，同时我国也是玩具出口大国，本标准的制定也有利于助力玩具出口企业有效应对贸易壁垒，推动玩具出口贸易畅通。

2．甲醛的国内外标准与限制情况

1）国外标准及限制情况

甲醛在玩具中的存在会对儿童健康构成潜在威胁，国际上多个国家和地区对此高度关注并制定了严格标准。目前，欧盟玩具安全指令2009/48/EC附录C中针对36个月以下儿童使用的玩具或旨在放入口中的玩具的甲醛限值进行了明确规定，其中，针对玩具水基材料中游离甲醛的限值要求为10mg/kg，针对的玩具水基材料包括泡泡水、毡头笔中的墨水，以及在使用前与水混合的干燥材料中的墨水等，测试方法为欧洲委员会欧洲药品和保健质量理事会公布的关于化妆品中游离甲醛测定的测试方法（EDQM方法）。

2）国内标准及限制情况

我国作为玩具生产和出口大国，在玩具安全标准方面不断完善。目前，国内玩具强制性国家标准GB6675.1-2014虽未对游离甲醛作出明确要求，但在5.3.1条款中明确规定“玩具产品在正常使用及经滥用试验后所暴露的化学物质，不应给人体的健康带来负面影响”。甲醛是1类致癌物，长期接触不利于儿童身体健康。目前国内关于游离甲醛的测试标准包括GB/T2912.1-2009、GB/T2912.3-2009、GB/T19941.1-2019、GB/T34448-2017、《化妆品安全技术规范》（2015年版）等，主要针对的纺织品、皮革、纸制品、化妆品等。目前除了化妆品中游离甲醛采用的是柱后衍生-高效液相色谱法外，其他方法标准主要采用的是分光光度法、柱前衍生-高效液相色谱法等。目前尚未有玩具水基材料中游离甲醛测定的柱后衍生-高效液相色谱法方法标准。

本标准采用柱后衍生-高效液相色谱测定玩具中游离甲醛的含量，具有数据准确，灵敏度高、选择性好、精确度高等特点，能更好的满足欧盟玩具安全指令的限值要求。本标准的提出填补了玩具中游离甲醛标准检测方法的国内空白，为玩具中游离甲醛物质的监管提供了技术支持。

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3.检测技术研究进展

国内外目前对于游离甲醛的测试方法主要有柱前衍生-液相色谱法、柱后衍生-液相色谱法、乙酰丙酮分光光度法等。分光光度法作为最传统的检测方法，因操作繁琐，易受干扰，灵敏度较低，且不适合进行大批量样品的快速检测而被逐渐淘汰。而液相色谱法因为操作便捷、定性定量准确、抗干扰能力强等优势，近年来被广泛应用于游离甲醛的测定，其中又以柱前衍生法和柱后衍生法最为常用。而柱前衍生法需要人工进行衍生操作，并多次对样品进行转移，容易引入人为误差和造成样品的损失。本项目将建立柱后衍生-高效液相色谱法对玩具水基材料中游离甲醛进行测定，此方法操作简单，提高了检测效率，且不易受基质和颜色的干扰。

（三）编制过程

1.主要编制