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药师法规模拟题（含答案）

一、单选题（共92题，每题1分，共92分）

1.下列哪个化妆品属于特殊化妆品

A、洗发露

B、润肤乳

C、香水

D、染发剂

正确答案：D

2.承担不良反应报告主体责任的是

A、医疗机构

B、药品监督管理部门

C、药品上市许可持有人

D、药品经营企业

正确答案：C

3.药品安全法律责任的种类不包括

A、行政责任

B、刑事责任

C、连带责任

D、民事责任

正确答案：C

4.2020年3月5日，《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》提出了“1+4+2”的医疗保障制度总体改革框架，其中的“1”代表的是

A、健全待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管机制

B、完善医药服务供给和医疗保障服务

C、到2020年，建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度

D、力争到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系

正确答案：D

5.既属于药品领域行政处罚,又属于行政处分的是

A、罚款

B、警告

C、记大过

D、没收违法所得

正确答案：B

6.下列行政复议申请复议机关不予受理的是

A、对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的

B、对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的

C、对民事纠纷的调解行为

D、对行政机关没有依法发放抚恤金的

正确答案：C

7.由国务院各部委在本部门的权限范围内制定的是

A、行政法规

B、部门规章

C、法律

D、宪法

正确答案：B

8.有关公民健康权的说法,错误的是

A、健康是人生存的基本条件,具体是指人的躯体、精神、社会适应能力的良好状态

B、健康权是指公民以其机体生理机能正常运作和功能完善发挥,维护人体生命活动的利益为内容的人格权

C、健康权包括两个方面,即健康维护权和心理健康

D、健康权是人类人权中自然拥有的一种权利

正确答案：C

9.因特殊治疗需要,医疗机构需使用本医疗机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的,可以启动临时采购程序。同一通用名抗菌药物品种启动临床采购程序原则上每年不得超过

A、2例次

B、10例次

C、5例次

D、8例次

正确答案：C

10.根据飞行检查的结果,药品监督管理部门可以采取的措施不包括

A、依法采取限期整改、发告诫信、约谈被检查单位

B、监督召回产品、收回或者撤销相关资格认证认定证书

C、暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施

D、通知公安部门协助处理

正确答案：D

11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品和精神药品在申报医疗机构制剂时,应满足的条件,说法错误的是

A、麻醉药品和精神药品必须是临床需要

B、麻醉药品和精神药品必须是市场无供应

C、医疗机构须持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡

D、申报时需经所在地的市级药品监督管理部门批准

正确答案：D

12.根据《药品管理法》,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员给予终身禁止从事药品生产经营活动的情形不包括

A、零售假药的

B、使用自配医疗机构制剂

C、生产假药的

D、批发假药的

正确答案：B

13.根据《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,绝大部分药品实际交易价格主要由

A、市场竞争形成

B、卫生行政部门定价

C、药品监督管理部门定价

D、国家发展改革委定价

正确答案：A

14.“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于

A、尊重患者，平等相待

B、依法执业，质量第一

C、尊重同仁，密切协作

D、进德修业，珍视声誉

正确答案：C

15.药品生产企业应当具备的条件,不包括

A、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

B、有新药研发的团队和仪器设备

C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

D、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人等

正确答案：B

16.给予十年内不得从事药品生产经营活动资格罚的是

A、未取得药品批准证明文件进口药品情节严重的

B、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件情节严重的根据《药品管理法》

C、零售企业未依法开展药学服务活动，情节严重

D、生产、销售假药的

正确答案：B

17.下列由省级化妆品监督管理部门实施备案管理的是

A、进口普通化妆品

B、国产特殊化妆品

C、进口特殊化妆品

D、国产普通化妆品

正确答案：D

18.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业企业负责人的资质应是

A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B、具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

正确答案：A

19.下列情形中