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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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RESUME

PERSONAL

2025版医药产品临床试验廉洁管理合作协议

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1合同术语定义

1.2行业术语解释

2.合同双方信息

2.1甲方基本信息

2.2乙方基本信息

3.项目背景与目标

3.1项目背景

3.2项目目标

4.合作内容与范围

4.1合作内容

4.2合作范围

5.合作期限与生效条件

5.1合作期限

5.2生效条件

6.合作双方权利与义务

6.1甲方权利与义务

6.2乙方权利与义务

7.费用与支付

7.1费用组成

7.2支付方式

8.信息必威体育官网网址与知识产权

8.1信息必威体育官网网址

8.2知识产权

9.违约责任

9.1违约情形

9.2违约责任

10.合同解除与终止

10.1合同解除条件

10.2合同终止条件

11.争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决机构

12.合同变更与补充

12.1变更程序

12.2补充协议

13.合同生效与终止

13.1生效日期

13.2终止日期

14.其他约定事项

14.1通知与送达

14.2合同份数与效力

14.3合同签署与日期

第一部分：合同如下：

1.定义与解释

1.1合同术语定义

1.1.1“临床试验”指在人体（患者或健康志愿者）中进行药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的安全性和有效性。

1.1.2“廉洁管理”指在临床试验过程中，确保各方遵守相关法律法规，遵循伦理准则，防止不当利益影响试验结果。

1.1.3“协议”指本《2025版医药产品临床试验廉洁管理合作协议》。

1.1.4“甲方”指医药产品研发或生产企业。

1.1.5“乙方”指临床试验机构或CRO公司。

1.2行业术语解释

1.2.1“伦理委员会”指负责审查和监督临床试验的伦理委员会。

1.2.2“监管机构”指负责临床试验监管的国家药品监督管理局等相关部门。

1.2.3“数据监查”指对临床试验数据进行监督和检查的过程。

2.合同双方信息

2.1甲方基本信息

2.1.1甲方名称：____________________

2.1.2甲方地址：____________________

2.1.3甲方联系人：____________________

2.1.4甲方联系电话：____________________

2.2乙方基本信息

2.2.1乙方名称：____________________

2.2.2乙方地址：____________________

2.2.3乙方联系人：____________________

2.2.4乙方联系电话：____________________

3.项目背景与目标

3.1项目背景

3.1.1甲方拟研发的医药产品需要进行临床试验，以验证其安全性和有效性。

3.1.2乙方具备开展临床试验的条件和资质。

3.2项目目标

3.2.1甲方希望通过本协议与乙方合作，确保临床试验的廉洁性，保证试验结果的客观性和准确性。

3.2.2乙方通过本协议与甲方合作，提升临床试验的质量和效率。

4.合作内容与范围

4.1合作内容

4.1.1乙方负责临床试验的组织实施，包括但不限于：

(1)选择合适的临床试验机构；

(2)组织筛选合格的受试者；

(3)监督临床试验的执行过程；

(4)收集、整理和分析临床试验数据。

4.1.2甲方负责提供试验药物、试验方案等相关资料，并配合乙方完成临床试验。

4.2合作范围

4.2.1本协议涉及的试验产品为甲方研发的医药产品。

4.2.2本协议涉及的试验范围为国内临床试验。

5.合作期限与生效条件

5.1合作期限

5.1.1本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。

5.2生效条件

5.2.1甲方、乙方在协议上签字盖章，且双方均未提出异议。

6.合作双方权利与义务

6.1甲方权利与义务

6.1.1甲方有权要求乙方按照协议约定，确保临床试验的廉洁性。

6.1.2甲方有义务向乙方提供试验药物、试验方案等相关资料。

6.2乙方权利与义务

6.2.1乙方有权要求甲方按照协议约定，提供试验药物、试验方案等相关资料。

6.2.2乙方有义务按照协议约定，确保临床试验的廉洁性。

8.信息必威体育官网网址与知识产权

8.1信息必威体育官网网址

8.1.1双方对本协议内容以及合作过程中知悉的对方商业秘密负有必威体育官网网址义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

8.1.2本协议项下所涉及的知识产权，包括但不