2022年-2023年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A卷附答案.docxVIP

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A卷附答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品生产企业的质量管理部门？()

A.质量保证部门

B.质量控制部门

C.生产部门

D.市场营销部门

2.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容不包括以下哪项？()

A.生产设施和设备管理

B.原料采购和质量控制

C.人力资源管理

D.药品注册和上市

3.药品生产企业在药品生产过程中，以下哪项行为是不允许的？()

A.定期检验生产设备和设施

B.使用未经验证的原料和生产设备

C.定期检查和校准检验仪器

D.记录生产过程中的所有数据

4.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.中药

C.化学药品

D.中成药

5.药品经营企业在药品销售过程中，以下哪项行为是违法的？()

A.标明药品的通用名称、生产批号、有效期等信息

B.购销未经批准的药品

C.严格执行药品追溯制度

D.对销售药品进行质量检验

6.药品零售企业应如何储存药品？()

A.随意堆放

B.按照药品属性分类存放

C.靠近水源存放

D.靠近热源存放

7.执业药师在药品经营活动中，以下哪项职责是错误的？()

A.对药品质量进行监督

B.指导患者合理用药

C.销售处方药

D.监督药品广告

8.以下哪项不属于药品广告审查的内容？()

A.广告内容的真实性

B.广告的合法性

C.广告的形式

D.广告的效果

9.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪种行为构成药品虚假广告？()

A.宣传药品的适应症

B.宣传药品的功效

C.宣传药品的副作用

D.宣传药品的价格

10.药品零售企业应如何处理顾客对药品的投诉？()

A.忽略顾客的投诉

B.认真倾听顾客的投诉并记录

C.对顾客进行辱骂

D.要求顾客支付投诉费用

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些情形可以认定为假药？()

A.有下列情形之一的药品，为假药：（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

D.变质的药品

E.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

12.药品生产企业在生产过程中，以下哪些文件需要经过审核？()

A.药品生产工艺规程

B.药品生产操作规程

C.药品质量标准

D.药品生产许可证

E.药品注册证书

13.药品经营企业应当对药品零售实行哪些制度？()

A.药品追溯制度

B.药品召回制度

C.药品质量管理制度

D.药品销售记录制度

E.药品广告审查制度

14.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些机构负责药品监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.县级药品监督管理局

D.市场监督管理局

E.卫生健康委员会

15.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是不正确的？()

A.未经授权擅自变更药品的配方

B.指导患者合理用药，提高用药安全

C.对患者隐瞒药品的副作用

D.在药品广告中夸大药品功效

E.严格按照药品说明书推荐剂量使用药品

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产、经营和质量管理，应当符合国家药品监督管理部门制定的什么规范？

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么？

18.执业药师在执业活动中，应当遵守什么原则，保证药品质量和用药安全？

19.药品广告的内容必须真实、合法，以什么为准绳？

20.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构应当建立什么制度，保证药品质量？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以对生产设备进行必要的调整，只要不影响产品质量即可。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业过程中，可以独立决定患者的用药方案。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业销售过期药品，如果消费者未发现，可以不承担责任。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以随意夸张药品的功效，以吸引消费者购买。()

A.正确