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药品经营质量管理规范及实施细则内容

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应建立哪些制度？()

A.药品采购制度

B.药品销售制度

C.药品储存制度

D.以上都是

2.药品经营质量管理规范要求，药品批发企业应如何进行药品采购？()

A.采购无证药品

B.采购过期药品

C.采购来源不明药品

D.采购符合规定的药品

3.药品经营质量管理规范中，药品零售企业应如何进行药品陈列？()

A.将药品随意摆放

B.将药品按照剂型分类陈列

C.将药品按照规格分类陈列

D.将药品按照价格分类陈列

4.药品经营质量管理规范要求，药品批发企业应如何进行药品储存？()

A.将药品露天存放

B.将药品堆放过高

C.将药品与易燃易爆物品同库储存

D.将药品按照储存条件分类存放

5.药品经营质量管理规范中，药品零售企业应如何进行药品销售？()

A.销售过期药品

B.销售无证药品

C.销售假冒伪劣药品

D.销售符合规定的药品

6.药品经营质量管理规范要求，药品批发企业应如何进行药品运输？()

A.运输过程中随意打开包装

B.运输过程中将药品暴露在阳光下

C.运输过程中将药品与有毒有害物品混装

D.运输过程中保持药品包装完好，避免日晒、雨淋

7.药品经营质量管理规范中，药品零售企业应如何进行药品追溯？()

A.不进行药品追溯

B.仅记录药品销售信息

C.记录药品采购、销售、储存全过程信息

D.仅记录药品生产信息

8.药品经营质量管理规范要求，药品批发企业应如何进行药品质量验收？()

A.不进行质量验收

B.仅进行外观检查

C.进行全项质量检验

D.仅进行部分质量检验

9.药品经营质量管理规范中，药品零售企业应如何进行药品售后服务？()

A.不提供售后服务

B.提供简单的咨询服务

C.提供全面的咨询服务，包括用药指导、不良反应监测等

D.仅提供药品退换服务

10.药品经营质量管理规范要求，药品批发企业应如何进行人员培训？()

A.不进行人员培训

B.定期进行基础培训

C.定期进行专业培训，提高人员素质

D.仅进行销售技巧培训

二、多选题(共5题)

11.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应具备哪些条件？()

A.具有符合药品储存、运输要求的设施设备

B.具有符合药品质量管理规范的管理制度

C.具有与经营规模相适应的药学技术人员

D.具有保证药品质量的规章制度

12.药品经营质量管理规范要求，药品零售企业应如何进行药品陈列？()

A.药品应按剂型分类陈列

B.药品应按规格分类陈列

C.药品应按适应症分类陈列

D.药品应按价格分类陈列

13.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应如何进行药品质量验收？()

A.检查药品的批准证明文件

B.检查药品的包装、标签、说明书

C.检查药品的外观质量

D.检查药品的储存条件

14.药品经营质量管理规范要求，药品零售企业应如何进行药品销售记录？()

A.记录药品销售日期和数量

B.记录购买者姓名或单位名称、地址、联系方式

C.记录药品生产批号和有效期

D.记录销售药品的剂型、规格、价格

15.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应如何进行药品储存与养护？()

A.按照药品性质分类储存

B.保持库房清洁、通风、干燥

C.定期检查药品储存条件

D.药品储存应远离有害物质

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范要求，药品批发企业应当建立健全药品采购、验收、销售、储存、运输等环节的管理制度，并对执行情况进行定期检查，确保药品质量。以下哪项不属于药品质量管理制度的内容？（）

17.药品经营质量管理规范中规定，药品批发企业应当对供货单位的生产资质、质量保证能力进行审查，审查内容包括供货单位的生产许可、（）等。

18.药品经营质量管理规范要求，药品零售企业应当建立药品销售记录制度，销售记录应当包括药品的（）、销售日期、销售数量、购买者信息等。

19.药品经营质量管理规范规定，药品零售企业应当配备（），负责药品的质量管理和指导合理用药。

20.药品经营质量管理规范要求，药品批发企业应当对药品运输工具进行定期检查、清洁和（），以确保药品在运输过程中的质量。

四、判断题(共5题)

21.药品经营质量管理规范要求，药品零售企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

22.药品经营质量管理规范规定，药品批发企业可以对供货单位的药品质量进行抽样