IATF16949外审不符合项回复报告【8.3.3.3特殊特性识别过程不是完全有.docx

研究报告

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IATF16949外审不符合项回复报告【8.3.3.3特殊特性识别过程不是完全有

一、不符合项概述

1.不符合项编号

(1)不符合项编号：IATF16949-2016-AUD-2023-004

(2)不符合项编号：IATF16949-2016-AUD-2023-005

(3)不符合项编号：IATF16949-2016-AUD-2023-006

(4)不符合项编号：IATF16949-2016-AUD-2023-007

(5)不符合项编号：IATF16949-2016-AUD-2023-008

(6)不符合项编号：IATF16949-2016-AUD-2023-009

(7)不符合项编号：IATF16949-2016-AUD-2023-010

(8)不符合项编号：IATF16949-2016-AUD-2023-011

(9)不符合项编号：IATF16949-2016-AUD-2023-012

(10)不符合项编号：IATF16949-2016-AUD-2023-013

2.不符合项描述

(1)不符合项描述：在特殊特性识别过程中，未按照规定对产品和服务进行充分识别，导致部分特殊特性未得到有效控制。具体表现为，在产品设计和开发阶段，未能对产品中涉及的特殊特性进行详细分析，也未制定相应的控制计划，使得在生产过程中，部分特殊特性未能得到有效监控和管理。

(2)不符合项描述：在特殊特性识别过程中，未能充分考虑到顾客的要求和期望，导致部分特殊特性未得到满足。具体表现为，在产品设计和开发阶段，未对顾客的特殊要求进行充分调研和评估，也未在产品规格书中明确特殊特性的要求，导致最终产品未能满足顾客的特定需求。

(3)不符合项描述：在特殊特性识别过程中，未对特殊特性的关键过程进行有效控制，导致产品质量不稳定。具体表现为，在生产过程中，对特殊特性的关键过程参数控制不严格，未能及时发现问题并进行纠正，导致产品在交付给顾客后出现性能不稳定、可靠性下降等问题。

3.不符合项条款

(1)不符合项条款：ISO/TS16949:20168.3.3.3产品和服务的设计和开发

本条款要求组织应确保产品和服务的设计和开发过程满足顾客的要求，并符合适用的标准和法规。具体要求包括：识别产品和服务中的特殊特性，并确保这些特性在设计和开发过程中得到适当的考虑和控制；确保设计输出满足设计输入的要求；确保设计变更得到适当的控制。

(2)不符合项条款：ISO/TS16949:20168.5.1产品和服务的设计和开发控制

本条款规定组织应实施有效的控制措施，以确保产品和服务的设计和开发活动符合要求。这包括：确保设计输入的完整性和准确性；确保设计输出符合设计输入的要求；确保设计变更得到适当的审查和批准；确保设计活动记录的完整性和可追溯性。

(3)不符合项条款：ISO/TS16949:20168.5.2特殊特性

本条款要求组织应识别产品和服务中的特殊特性，并确保这些特性在设计和开发过程中得到适当的控制。特殊特性包括但不限于：对顾客有特殊要求的功能、性能、质量、安全、环境等方面的特性。组织应确保这些特性在产品和服务的设计、开发、生产、交付和售后服务中得到有效管理。

二、不符合项分析

1.不符合项原因分析

(1)不符合项原因分析：首先，在特殊特性识别过程中，由于设计团队对产品特性和顾客需求的理解不足，未能全面识别出所有特殊特性。这导致部分关键特性未得到有效控制，从而影响了产品的最终性能和顾客满意度。

(2)不符合项原因分析：其次，组织内部沟通不畅，设计、生产、质量等部门之间缺乏有效的信息交流和协调，导致在特殊特性识别和控制的各个环节中存在信息传递的延误和偏差。这种沟通障碍使得特殊特性控制措施未能得到及时实施和更新。

(3)不符合项原因分析：再者，组织对特殊特性识别和控制的培训不足，员工对相关标准和规范的理解不够深入，缺乏必要的专业技能和意识。这导致在实际操作中，员工未能按照规定程序进行特殊特性识别和控制，进而影响了产品质量和顾客满意度。

2.不符合项对质量管理体系的影响

(1)不符合项对质量管理体系的影响：首先，由于特殊特性识别不充分，导致产品设计存在缺陷，影响了产品的可靠性和安全性。这不仅增加了产品召回的风险，还可能对顾客造成财产损失和人身安全威胁，从而损害了组织的声誉和品牌形象。

(2)不符合项对质量管理体系的影响：其次，由于缺乏有效的特殊特性控制，生产过程中可能出现质量问题，如产品性能不稳定、功能失效等。这些问题可能导致产品不符合顾客要求，增加返工和维修成本，降低生产效率，对组织的经济效益造成负面影响。

(3)不符合项对质量管理体系的影响：再者，不符合项的存在可能触发内部和外部审计，导