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GSP验收员岗前培训考试练习题及答案

一、选择题（每题3分，共30分）

1.药品验收时，整件药品包装中，应有产品合格证的是（）

A.化学药品

B.中药饮片

C.中药材

D.以上都是

答案：A。化学药品整件包装中应有产品合格证，中药饮片一般是按规定进行包装和质量标识，中药材主要注重产地、采收等信息，通常不强调每件有产品合格证。所以答案选A。

2.验收进口药品时，应检查的证明文件是（）

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口药品检验报告书》

D.以上都是

答案：D。验收进口药品时，需要检查《进口药品注册证》（适用于境外生产的药品）、《医药产品注册证》（适用于中国香港、澳门和台湾地区生产的药品）以及《进口药品检验报告书》等证明文件，以确保药品的合法性和质量。所以选D。

3.药品验收记录应保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。

A.1，2

B.1，3

C.2，3

D.2，5

答案：B。根据GSP要求，药品验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年，以便在需要时进行追溯和查询。所以答案是B。

4.验收药品时，对同一批号的药品至少应抽取（）个最小包装进行检查。

A.1

B.2

C.3

D.4

答案：B。为保证药品质量检查的代表性，对同一批号的药品至少应抽取2个最小包装进行检查。所以选B。

5.以下不属于验收时对药品外观性状检查内容的是（）

A.色泽

B.气味

C.有效期

D.包装完整性

答案：C。有效期是通过查看药品包装标识来确定的，不属于外观性状检查内容。外观性状检查主要包括色泽、气味、包装完整性等方面。所以选C。

6.验收首营品种时，除一般资料外，还应索取（）

A.药品生产批准文件

B.药品质量标准

C.药品检验报告书

D.以上都是

答案：D。首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，验收时除一般资料外，还应索取药品生产批准文件、药品质量标准、药品检验报告书等，以确保药品质量和合法性。所以选D。

7.药品验收时，对于冷藏、冷冻药品，应重点检查（）

A.运输方式

B.运输过程的温度记录

C.到货时的温度

D.以上都是

答案：D。冷藏、冷冻药品对温度要求严格，验收时应重点检查运输方式是否符合要求，运输过程的温度记录是否完整、合规，到货时的温度是否在规定范围内。所以选D。

8.验收人员应在验收合格的药品入库凭证上（）

A.签字

B.盖章

C.签字或盖章

D.以上都不对

答案：C。验收人员应在验收合格的药品入库凭证上签字或盖章，以确认验收工作的完成和药品质量符合要求。所以选C。

9.以下哪种药品验收时不需要检查特殊管理药品的相关证明文件（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.生物制品

D.医疗用毒性药品

答案：C。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品都属于特殊管理药品，验收时需要检查相关证明文件，而生物制品不属于特殊管理药品的范畴，一般按普通药品的验收要求进行。所以选C。

10.验收药品时，对药品的包装、标签、说明书的检查内容不包括（）

A.印刷质量

B.文字内容

C.尺寸大小

D.有效期标注

答案：C。对药品的包装、标签、说明书的检查主要包括印刷质量、文字内容是否准确合规、有效期标注是否清晰等，尺寸大小通常不是验收的重点内容。所以选C。

二、填空题（每题3分，共30分）

1.药品验收应按照规定的______和______进行。

答案：验收标准、验收程序。药品验收必须遵循既定的验收标准和规范的验收程序，以保证验收结果的准确性和可靠性。

2.验收药品时，应检查药品的______、______、______等是否符合规定。

答案：外观、包装、标签。外观、包装、标签是药品质量和合法性的重要外在体现，验收时需检查其是否符合相关规定。

3.进口药品的包装、标签应以______文字注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。

答案：中文。为方便国内使用和监管，进口药品的包装、标签应以中文注明相关信息，同时配有中文说明书。

4.药品验收记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、______、______、______、批准文号、生产厂商、有效期、到货数量、验收合格数量等内容。

答案：批号、生产日期、供货单位。这些信息是药品验收记录的重要组成部分，有助于药品的追溯和管理。

5.对质量有疑问的药品，应及时报______处理。

答案：质量管理部门。质量管理部门负责药品质量的全面管理和监督，对质量有疑问的药品应及时上报，由其进行进一步的调查和处理。

6.验收中药材、中药饮片时，应检查其______、_____