记录管理规程《根据2025年版GMP修订》.docx

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文件治理文件

文件名称

记录治理规程

页数6-1

文件编码

起草人

SMP-WJ-0006-00

审核人

订□√修订□批准人

起草日期

审核日期

批准日期

颁发部门

质管部

生效日期

分发部门

目的：建立一个记录类文件治理的操作规程，强化记录类文件治理，标准各类记录的编写及治理，形成具有企业特色、具有可操作性的、符合GMP要求的记录类文件。

适用范围：本标准适用于涉及药品GMP实施的相关记录，适用于公司全部记录类文件的起草、修订、审核、批准、印制、分发、培训、执行、保管、撤销、收回、销毁等一系列的治理。责任人：全部GMP记录的治理和使用人员对实

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