医药生物行业新靶点有望开启精准降脂治疗新篇章：联用治疗成为降脂趋势，新型药物崛起.docx

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传统药物因集采格局变化，新型药物崛起 4

LDL-C水平与ASCVD风险对数线性相关，为降脂治疗首要靶点 4

传统药物：他汀类为治疗基石，联用治疗成为趋势 6

他汀：降血脂治疗基石，集采后国产厂家占比明显提升 6

降脂药物联合应用是当前干预策略的趋势 9

新型药物崛起，新靶点有望开启精准降脂治疗新篇章 9

PCSK9：增长势头强劲，本土企业加速进军 9

ANGPTL3：独立于LDL-R通路的新兴降脂药物靶点 12

APOC3：主要针对高甘油三酯血症及罕见疾病 13

Lp(a)：新兴治疗靶点，全球超10款靶向药在研 14

老龄化+血脂异常年轻化，降脂药需求稳步上升 16

我国老龄化叠加血脂异常年轻化，降脂用药需求将持续扩大 16

人口老龄化叠加心血管疾病患病率增加，全球降脂药市场稳步前行 18

相关公司 19

3.1 恒瑞医药（600276.SH） 19

3.2 信达生物（1801.HK） 19

3.3 康方生物（9926.HK） 20

3.4 信立泰（002294.SZ） 21

3.5 京新药业（002020.SZ） 21

风险提示 22

图表目录

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图1.LDL-C是ASCVD的致病因素并呈累积效应 4

图2.2024年前三季度血脂调节剂化药医院销售额占比（按品种） 6

图3.阿托伐他汀医院销售额（亿元） 7

图4.2018年、2023年阿托伐他汀钙片销量对比（公立医疗机构数据） 8

图5.2018年、2023年阿托伐他汀钙片零售端销量对比 8

图6.PCSK9调节LDLR降解示意图 10

谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准图7.2019-2024年PCSK9靶向药物全球销售额（亿美元） 11

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图8.ANGPTL3的机制机理 12

图9.APOC3及其在动脉粥样硬化中的潜在机制 14

图10.脂蛋白a结构 15

图11.中国高胆固醇血症患者人数（亿人） 17

图12.我国血脂异常知晓、治疗和控制率 17

图13.2018-2023年中国降脂药物市场规模(亿元) 18

图14.全球降脂药市场规模 18

图15.恒瑞医药在心血管领域产品布局 19

图16.信达生物在心血管领域的产品布局 20

图17.伊努西单抗疗效良好 20

图18.YOLT-101作用原理 21

图19.京新药业在降血脂领域的产品布局 22

血脂异常临床分类 4

中国ASCVD一级预防低危人群（非糖尿病患者）主要血脂指标 5

降脂靶点的目标值 5

主要降脂药 5

他汀类药物降胆固醇强度 7

他汀类药物国家集采情况 7

降脂药物的联合应用策略 9

国内已上市PCSK9抑制剂 11

其他PCSK9抑制剂临床进展 12

ANGPTL3抑制剂全球临床研究进展 13

ANGPTL3抑制剂全球临床研究进展 14

靶向Apo(a)/Lp(a)药物全球在研情况 16

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传统药物因集采格局变化，新型药物崛起

LDL-C水平与ASCVD风险对数线性相关，为降脂治疗首要靶点

血脂是血清中的胆固醇、TG和类脂（如磷脂）等的总称，与临床密切相关的血脂主要是胆固醇和TG。血脂不溶于水，必须与特殊的蛋白质，即载脂蛋白

（Apo），结合形成脂蛋白才能溶于血液，被运输至组织进行代谢。脂蛋白分为乳糜微粒（CM）、极低密度脂蛋白（VLDL）、中间密度脂蛋白（IDL）、低密度脂蛋白（LDL）和高密度脂蛋白（HDL）以及Lp(a)。

欧洲动脉粥样硬化学会（EAS）发布的《低密度脂蛋白致动脉粥样硬化性心血管疾病专家共识》通过对现有遗传学研究、前瞻性流行病学队列研究、孟德尔随机化研究以及降胆固醇治疗随机化临床研究的总结分析，得出结论：血浆LDL-C水平与ASCVD风险呈对数线性关系，降低LDL-C水平可以显著降低心血管事件风险。

图1.LDL-C是ASCVD的致病因素并呈累积效应

数据来源：门诊新视野，（注：CHD为冠心病）

血脂异常的临床分类依照可分为高胆固醇血症、高甘油三酯血症、混合型高脂血症和低高密度脂蛋白胆固醇血症，而血脂水平是