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药品稳定性考察管理.pptx

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    药品稳定性考察管理;目录;01;;;各国药品管理法规对药品稳定性考察有明确的要求，如ICH的Q1A、Q1B、Q1C等指导原则。;02;确定考察的样品、考察指标、考察时间等，并制定详细的考察计划。;样品代表性;;数据记录;03;光照;加速试验方法及要求;;对比加速试验和长期试验的结果，评估药品在不同条件下的稳定性。;04;确保

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