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电子签名与审计追踪技术
在生物制药行业,确保数据的完整性和可追溯性是至关重要的。电子签名和审计追踪技术是实现这一目标的重要工具。本节将详细介绍电子签名和审计追踪的原理、实现方法以及在MasterControl中的应用。
电子签名技术
电子签名的定义与重要性
电子签名是一种数字形式的签名,用于验证电子文档或记录的来源和完整性。在生物制药行业中,电子签名用于确保所有关键文档和记录的合法性和不可篡改性。电子签名不仅提高了工作效率,还符合法规要求,如21CFRPart11,确保了数据的可追溯性和安全性。
电子签名的实现原理
电子签名的实现原理主要基于公钥基
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