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?一、目的
本程序旨在建立有效的技术状态管理体系,确保产品在整个生命周期内技术状态的标识、控制、记录和审核,以保证产品的完整性、准确性和可追溯性,满足客户需求和相关法规要求。
二、适用范围
本程序适用于公司所有产品从设计、开发、生产、交付到售后服务全过程的技术状态管理。
三、职责
(一)技术状态管理委员会
1.负责制定和审批技术状态管理计划。
2.决策技术状态管理中的重大事项。
3.协调各部门在技术状态管理方面的工作。
(二)设计部门
1.负责产品技术状态文件的编制、更改和维护。
2.确定产品技术状态基线。
3.对技术状态的更改进行评估和提出建议。
(三)生产部门
1.依据批准的技术状态文件进行生产。
2.负责生产过程中技术状态标识的实施和保持。
3.及时反馈生产过程中技术状态相关问题。
(四)质量部门
1.对技术状态管理进行监督和审核。
2.参与技术状态基线的评审和确定。
3.验证技术状态更改的执行情况。
(五)采购部门
1.确保所采购的物资符合技术状态要求。
2.配合相关部门处理采购物资技术状态变更事宜。
(六)其他部门
按照各自职责,配合做好技术状态管理相关工作。
四、程序内容
(一)技术状态标识
1.标识原则
-唯一性:每个技术状态项都应有唯一的标识。
-清晰性:标识应易于识别和区分。
-稳定性:在产品生命周期内,标识应保持稳定。
2.标识方法
-文件标识:对技术状态文件(如设计图纸、规范、手册等)进行编号,编号应体现文件的版本、类别等信息。例如,设计图纸编号格式为:[项目代号]-[专业代码]-[图号]-[版本号]。
-产品标识:在产品上采用标签、铭牌等方式进行标识,标注产品型号、规格、批次等信息。对于有特殊要求的产品,可采用二维码、电子标签等方式进行标识,以便于快速获取产品技术状态信息。
-过程标识:对生产过程中的各个环节进行标识,如工序编号、设备编号等,以确保生产过程的可追溯性。
(二)技术状态控制
1.技术状态基线的建立
-在产品设计阶段,设计部门根据客户需求和相关标准,确定产品的初始技术状态基线。技术状态基线应包括产品的功能、性能、结构、接口等方面的要求。
-技术状态基线文件应经过评审、批准,确保其完整性和准确性。评审由技术状态管理委员会组织,设计、生产、质量等相关部门参加。评审通过后,由授权人员签字批准。
2.技术状态更改的提出
-当出现以下情况时,可提出技术状态更改:
-客户提出新的需求或对原需求进行变更。
-产品在设计、开发、生产或使用过程中发现问题,需要进行改进。
-法律法规、标准规范发生变化,影响产品技术状态。
-其他原因导致需要对产品技术状态进行更改。
-更改提出部门应填写《技术状态更改申请表》,详细说明更改的原因、内容、对产品的影响等。
3.技术状态更改的评估
-设计部门收到《技术状态更改申请表》后,组织相关部门对更改进行评估。评估内容包括更改的必要性、可行性、对产品性能、成本、进度等方面的影响。
-对于重大更改,应进行专项分析和验证,必要时进行模拟试验或样机试制。评估结果应形成《技术状态更改评估报告》。
4.技术状态更改的审批
-根据更改评估结果,按照规定的审批权限进行审批。一般更改由技术状态管理委员会授权的人员审批;重大更改由技术状态管理委员会审批。
-审批通过后,审批人员在《技术状态更改申请表》上签字确认。
5.技术状态更改的实施
-生产部门根据批准的技术状态更改文件,组织实施更改。在更改实施过程中,应确保标识的及时更新,保证产品技术状态的一致性。
-质量部门对更改实施情况进行监督和验证,确保更改符合要求。
6.技术状态超差处理
-当产品出现技术状态超差情况时,责任部门应及时进行分析和处理。
-对于一般超差,由责任部门采取纠正措施,确保产品符合技术状态要求;对于严重超差,应按照技术状态更改流程进行处理。
(三)技术状态记录
1.记录内容
-技术状态管理计划及实施记录。
-技术状态基线文件及评审记录。
-技术状态更改申请表、
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