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检测实验室如何建立管理体系

目录

检测实验室如何建立管理体系（1）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

一、管理体系概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

管理体系定义及重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

检测实验室管理体系建立背景．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

管理体系建立目标与原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

二、管理体系建立的前期准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

组织架构分析与优化．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

人员配置及培训计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

资源需求评估与采购计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

相关法规政策了解与梳理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

三、管理体系构建与实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

质量管理体系建设．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

（1）质量标准制定与执行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

（2）质量监控与评估方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

（3）质量改进措施与方案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

实验室操作规范制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

（1）实验操作流程规范化．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

（2）安全防护措施及应急处理方案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

（3）设备使用与维护管理规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

实验室信息化建设．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

（1）实验数据信息化管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

（2）实验室管理系统的开发与应用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

四、管理体系运行与维护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

管理体系文件编写与发布．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

日常管理体系运行监督与考核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

检测实验室如何建立管理体系（2）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

检测实验室管理体系建立概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

1.1管理体系建立的背景和意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

1.2国际标准和法规要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

管理体系策划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

2.1管理体系文件结构设计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

2.2管理体系文件编写原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

2.3管理体系文件审查和发布．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

质量管理体系（ISO9001）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

3.1质量管理体系标准概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

3.2质量手册编制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

3.3质量管理程序文件编制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

3.4质量管理体系内部审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

环境管理体系（ISO14001）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

4.1环境管理体系标准概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

4.2环境手册编制．．．．．．．．