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医疗器械研发合作框架协议

合同编号：__________

甲方（研发方）：

公司名称：__________

地址：__________

联系方式：__________

地址：__________

乙方（合作方）：

公司名称：__________

地址：__________

联系方式：__________

地址：__________

第一章定义及合作基础

1.1本协议所涉及的术语定义如下：

1.1.1“医疗器械”指符合《医疗器械监督管理条例》规定的用于诊断、治疗、康复和预防疾病的仪器、设备、器具、材料等。

1.1.2“研发”指甲方根据乙方的需求，对医疗器械进行设计、开发、测试及改进等全过程。

1.1.3“合作”指甲乙双方基于共同目标，进行医疗器械研发的协作活动。

第二章合作目标与范围

2.1合作目标：

2.1.1甲乙双方共同研发一款新型医疗器械，以满足市场需求，提高产品质量和竞争力。

2.1.2乙方负责提供市场需求、技术要求、资金支持等；甲方负责医疗器械的研发、测试及改进。

2.2合作范围：

2.2.1甲方负责医疗器械的研发设计、技术文档编写、原型制作、测试及改进。

2.2.2乙方负责提供研发所需的资金、技术支持、市场调研及推广。

第三章权利与义务

3.1甲方权利与义务：

3.1.1甲方有权根据乙方的需求进行医疗器械的研发。

3.1.2甲方应保证研发过程中的知识产权归甲方所有，并遵守相关法律法规。

3.1.3甲方应按照乙方的要求，提供研发进展报告、技术文档等资料。

3.2乙方权利与义务：

3.2.1乙方有权对甲方研发的医疗器械进行监督、检查。

3.2.2乙方应按照约定支付研发费用，并保障甲方的合法权益。

3.2.3乙方应协助甲方进行医疗器械的注册、审批、市场推广等工作。

第四章知识产权

4.1知识产权归属：

4.1.1甲方研发的医疗器械相关技术成果，包括但不限于专利、著作权、商标等，均归甲方所有。

4.1.2乙方对甲方研发的医疗器械享有使用权、收益权、处分权等，但不得损害甲方的知识产权。

4.2知识产权保护：

4.2.1甲乙双方应采取必威体育官网网址措施，防止知识产权泄露。

4.2.2甲乙双方应共同应对侵权行为，维护双方的合法权益。

第五章合作期限与终止

5.1合作期限：

5.1.1本协议自双方签字之日起生效，有效期为____年。

5.1.2合作期满后，双方如需继续合作，应签订新的合作协议。

5.2合作终止：

5.2.1在合作期间，如甲乙双方发生以下情况之一，另一方有权终止合作：

a)严重违反本协议的约定；

b)被吊销营业执照、许可证等；

c)无法履行本协议约定的义务。

5.2.2合作终止后，甲乙双方应按照约定处理相关事务，包括但不限于知识产权、研发成果、必威体育官网网址等。

第六章合作管理

6.1项目管理：

6.1.1甲乙双方应共同成立项目组，负责协调、监督医疗器械研发的各项工作。

6.1.2项目组由甲方担任组长，乙方担任副组长，成员由甲乙双方共同确定。

6.2进度控制：

6.2.1甲乙双方应按照约定的时间节点完成各自的工作，并保证项目进度顺利进行。

6.2.2若因特殊原因导致项目进度延迟，甲乙双方应协商制定补救措施。

6.3质量控制：

6.3.1甲方应保证研发过程中医疗器械的质量符合国家相关标准及法规要求。

6.3.2乙方有权对甲方研发的医疗器械进行质量检查，并提出改进意见。

第七章资金管理

7.1研发费用：

7.1.1乙方应按照约定支付甲方研发费用，包括但不限于人员工资、材料费、试验费等。

7.1.2甲乙双方应按实际发生费用进行结算，并在项目结束后进行清算。

7.2资金拨付：

7.2.1乙方应在协议生效后____个工作日内，向甲方支付首期研发费用。

7.2.2乙方应根据项目进度，分期支付研发费用。

第八章风险控制与责任分担

8.1风险控制：

8.1.1甲乙双方应共同制定风险控制措施，降低研发过程中的风险。

8.1.2甲方应密切关注研发过程中的风险，并及时向乙方报告。

8.2责任分担：

8.2.1如因甲方原因导致研发失败，甲方应承担相应的责任。

8.2.2如因乙方原因导致研发失败，乙方应承担相应的责任。

第九章必威体育官网网址与竞争禁止

9.1必威体育官网网址义务：

9.1.1甲乙双方应对在合作过程中获知的对方商业秘密、技术秘密等承担必威体育官网网址义务。

9.1.2甲乙双方应采取必威体育官网网址措施，防止必威体育官网网址信息泄露。

9.2竞争禁止：

9.2.1在合作期间，甲乙双方不得与第三方进行相同或类似的医疗器械研发合作。

9.2.2合作终止后，甲乙双方应在____年内，不得从事与本项目相关的业务。

第十章违约责任与争议解决

10.1违约责任：

10.1.1如甲