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药品不良反应知识
第一部分
药品不良反应监测工作得背景及现状
开展药品不良反应监测工作得背景
我国药品不良反应监测工作现状
国外药品不良反应危害事件
沙利度胺(反应停)事件:
arteSciencesdecoverte
Documentaire
Thalidomide:lesparentstrahis
Lundi19janvier2004à22h45
容
药物治疗史上最悲惨得药源性事件!
国外药品不良反应危害事件
含汞药物与肢端疼痛病
氨基比林与白细胞减少症
磺胺融剂与肾衰
药物性耳聋
近年来我国发生得药品不良事件
药物性耳聋
近年来药品不良反应事件
2006-5齐二药事件——亮菌甲素A注射剂(广东)
2006-7安徽华源“欣弗”事件——克林霉素磷酸酯葡萄糖注
射剂(青海)
2007-3广东佰易事件——血液制品(免疫球蛋白)注射剂
2007-7上海华联事件——甲氨蝶呤注射剂(广西)
2008-6江西博雅事件——人免疫球蛋白注射剂(江西)
2008-10黑龙江完达山事件——刺五加注射液(云南)
2011尼美舒利颗粒事件——康芝药业
药品拯救某一特定人群生命得同时
对个体可能存在巨大风险
国内外药品不良反应危害事件
启示
提高临床前研究水平,完善相关资料;
加强药品上市前得严格审查;
加强药品不良反应监测和上市后再评价。
我国药品不良反应监测现状
SFDA
各国家中心
个人省
中
心
经营企业
WHO
生产企业
医疗机构
我国药品不良反应监测现状
信息网络建设机构现状
黑龙江
34个省级监测技术机构
新疆内蒙古
吉林
辽宁26省省以下监测机构
甘素天津
青海两
山东21省专家委员会
西藏沈
四川湖同上海19省协调领导小组
重江
湖南浊西16省独立机构编制
贵山福建
云南东
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