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GMP考试试题及参考答案.pptx

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    GMP考试试题及答案;二、单选题（本部分共10小题，每题都只有一个正确答案，每题

    1.5分，共15分）

    【例】纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用℃以上保温循环。（D）

    A.65 B.85 C.80 D.70

    11、生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少

    年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有

    年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

    （A）

    A.3、1B.2、1C.3、2D.1、2

    12、企业应当建立变更控制系

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