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学习查阅《中国药典》

绪论

药学教研室

药典

品种

收载

原则

使用安全

疗效可靠

临床需要

质量可控

标准完善

药典：一个国家记载药品标准的法典，体现了一个国家的科技水平和综合实力！

工艺合理

《中国药典》概述

新修本草（唐本草）

世界上第一部药典

1953年版

1963年版

1977年版

1985年版

1990年版

1995年版

2000年版

2005年版

2010年版

2015年版

英文缩写：ChP。现行是《中国药典》2015年版，是国家药品标准的核心

《中国药典》概述

2015版《中国药典》基本情况

一部：收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单方制剂等

二部：收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品等

三部：收载生物制品

四部：收载通则和药用辅料

2015版《中国药典》内容结构——一、二、三部

制剂通则

38个，如：片剂、颗粒剂通则

检验方法

240个，如重金属检查

指导原则

30个，如稳定性试验指导原则

标准物质与试液试药

9类，如滴定液的配制

通则规定的内容

2015版《中国药典》内容结构——四部

名称与编排

07

06

05

04

03

02

01

项目与要求

检验方法和限度

标准品与对照品

计量

精确度

试药、试液、指示剂

凡例是对药典共性问题的统一规定，共计：十二类三十八条

2015版《中国药典》内容结构——凡例

第一步：查阅《中国药典》，找到VC质量标准

品名目次：

正文品种第一部份

笔画数:

（十一划….羟液维）

《中国药典》

2015版2部

维生素C

1237页

正文品种

质量标准

2015版《中国药典》的使用——查阅维生素C质量标准

本品含量范围为99.0%~101.0%。

标准内容

凡例规定

第二步：查阅凡例，明确标准中的共性问题

2015版《中国药典》的使用

第三步：查阅通则，确定标准中的通用方法

2015版《中国药典》的使用

第四步：确定检验所需试液种类及配制方法

2015版《中国药典》的使用

谢谢！