15189实验室认可程序文件之不符合项识别与控制程序.docxVIP

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15189实验室认可程序文件之不符合项识别与控制程序

目录

一、内容描述...............................................3

二、不符合项的定义与分类...................................3

2.1不符合项的定义.........................................5

2.2不符合项的分类.........................................6

三、不符合项的识别.........................................6

3.1识别方法...............................................7

3.1.1文件审查.............................................8

3.1.2现场检查.............................................9

3.1.3数据分析............................................11

3.2识别流程..............................................12

3.2.1初步评估............................................13

3.2.2详细调查............................................14

3.2.3问题确认............................................15

四、不符合项的控制........................................16

4.1控制策略..............................................17

4.1.1预防措施............................................18

4.1.2治理措施............................................19

4.1.3返修措施............................................20

4.2控制流程..............................................21

4.2.1问题报告............................................23

4.2.2问题整改............................................24

4.2.3整改验证............................................25

五、记录与跟踪............................................26

5.1记录要求..............................................27

5.1.1记录内容............................................28

5.1.2记录方式............................................29

5.2跟踪与验证............................................30

5.2.1跟踪计划............................................31

5.2.2验证活动............................................33

六、培训与意识提升........................................34

6.1培训需求分析..........................................35

6.2培训计划..............................................35

6.3持续改进..............................................37

七、审核与评审............................................39

7.1审核程序..............................................40

7.2评审流程.......

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