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免疫检测中批间差的原因及解决方案分析

在免疫检测中批间差问题一直是困扰大家的一个关键性的问题，如何控制批间差，控制产品质量是免疫检测的重要挑战之一。今天我们就有关批间差的问题进行讨论和分析。

在技术层面，免疫检测的产品质量由两个关键因素决定：原材料和生产工艺。一般来说，免疫检测的性能有70%归因于原材料，其余30%归因于生产过程（如缓冲液配方、试剂配方等）。生产工艺保证了试剂盒质量和重现性的下限，而原料则为IVD试剂盒的灵敏度和特异性提供了基础，从而形成了试剂盒质量的上限。今天我们先从原材料方面来对产品批间差的起因进行探讨。

免疫检测通常包括各种组分，例如固相（例如磁性颗粒、微孔板）、抗体、抗