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;质量部门包括质量检验、质量管理、质量监控等子部门，各司其职。;体系建设;质量风险控制与改进举措;;原材料质量控制及检验流程;对生产工艺流程进行全面监控，确保生产过程符合GMP要求。;按照成品检验标准对每批成品进行全检或抽检，确保产品质量符合注册标准。;不合格品处理;;;偏差识别与分析;风险评估与应对;;;根据部门需求和员工能力现状，制定了详细的质量培训计划，涵盖了质量管理、检验技术、GMP规范等方面。;质量意识教育;课程设置;;;供应商审计与评估工作开展情况;;储存条件;及时向供应商反馈物料质量问题，要求供应商进行整改和改进。;;强化风险管理;强化物料采购、验收、储存和使用等环节的控制，确保物料的质量稳定性和可追溯性。;;供应商评估与选择;
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