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单独放疗组中位生存期为9.5月,放疗+PCV辅助化疗组中位生存期为10月,两组无显著差异(P=0.5)研究设计:一项随机双盲临床研究,用于评估PCV辅助化疗治疗GBM的疗效。674例脑胶质瘤患者随机分为单独放疗组及放疗+PCV辅助化疗组。放疗总量为45-60Gy。PCV给药方案:甲基苄肼100mg/m2/d,疗程第1-10天用药,洛莫司汀100mg/m2/d,疗程第1天用药,长春新碱1.5mg/m2/d,疗程第1天用药。每6周为一治疗周期,疗程不超过12周。与单独放疗相比,术后放疗+
PCV辅助化疗并不能提高GBM患者生存率20010302TMZ组中位生存期为18.2月,而NUBC组中位生存期为14.5月,两组差异显著(P=0.019)TMZ组2年生存率为29.3%优于NUBC组(14.8%)NUBC=亚硝基脲类药物(卡莫司汀等)与放疗+NUBC相比,
放疗+泰道?(替莫唑胺)辅助化疗显著
改善新诊断GBM患者生存率21泰道辅助化疗组与亚硝脲类辅助化疗组患者3-4度血液学毒性发生情况毒性反应率(%)*****放疗+泰道?(替莫唑胺)辅助化疗不良反应发生率低于放疗+亚硝基脲类药物21与亚硝脲类药物相比,泰道?(替莫唑胺)辅助化疗3-4度血液学毒性的患者比例明显更低泰道?(替莫唑胺)治疗的总体疗效优于亚硝基脲类药物,临床显著的生存获益持续达24个月泰能?(替莫唑胺)组24个月的ABI(17%)明显高于局部治疗组(5%)和亚硝基脲类药物组(1%)泰道?(替莫唑胺)辅助化疗治疗
新诊断GBM患者的生存获益更多22各治疗组与安慰组相比的绝对生存获益一项对1996-2006年间发表的16个随机、照研究进行的荟萃分析,用于评估不同化疗药物,如亚硝基脲类,局部治疗药物(卡莫司汀植入膜剂等)以及泰道对新诊断GBM的疗效。该研究共纳入2792例新诊断GBM患者。平均年龄49-59岁,平均随访时间42个月。放疗+泰道?辅助化疗与泰道?同步放化疗+辅助化疗治疗新诊断GBM患者生存率曲线与放疗+泰道?(替莫唑胺)辅助化疗
相比,泰道?(替莫唑胺)同步放化疗+
辅助化疗显著提高新诊断GBM患者生存率23一项开放性临床研究,用于比较泰道?同步放化疗+辅助化疗与放疗+泰道?辅助化疗治疗新诊断GBM的疗效。共纳入43名患者,放疗剂量为60Gy,泰道?同步放化疗阶段剂量为:75mg/m2/d,辅助化疗阶段剂量为150-200mg/m2/d,连续用药5天,每28天为一个疗程,多数患者持续治疗至疾病进展。与放疗+泰道?(替莫唑胺)辅助化疗相比,泰道?(替莫唑胺)同步放化疗+辅助化疗显著延长患者中位生存期(25.5月vs15.6月)和2年生存率(51%vs36%,P0.05)。泰道?(替莫唑胺)治疗新诊断GBMEORTC26981Ⅲ期临床研究EORTC=欧洲癌症研究和治疗组织EORTC26981研究2424StuppRetal.RadiotherapyplusConcomitantandAdjuvantTemozolomideforGlioblastoma.NEnglJMed2005;352:987-96EORTC=欧洲癌症研究和治疗组织24研究设计(N=573)-年龄18~70岁-组织学证实新诊断GBM-多中心、对照-WHO体能状态2-无立体定向或近距离放疗总生存率无进展生存率安全性生活质量替莫唑胺同步放化疗辅助化疗随机单独放疗替莫唑胺:75mg/m2/天,口服,共6周;随后150~200mg/m2/天,第1~5天,每28天重复06101418222630周放疗:每天30x200cGY,总剂量60GYEORTC26981研究24入选标准:新诊断、经组织学证实为多形性胶质母细胞瘤年龄:18-70岁WHO机体状态评分≤2活检或手术切除肿瘤后6周内进入试验骨髓、肝肾功能良好无其他严重基础疾病亚组分组依据:年龄 肿瘤切除与活检机体状态评分(0-1分和2分) 医疗机构与单独放疗相比,
泰道?(替莫唑胺)同步放化疗+辅助化疗
治疗新诊断GBM显著提高患者总生存率24单独放疗与TMZ同步放化疗患者生存率曲线泰道?(替莫唑胺)同步放化疗+辅助化疗治疗新诊断GBM中位生存期14.6月,优于单独放疗组(12.1月),P0.001。与单独放疗相比,泰道?(替莫唑胺)同步放化疗+辅助化疗治疗新诊断GBM,死亡风险降低37%。总生存率(%)与单独放疗相比
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