换发《药品经营许可证》自查报告PPT.pptx

换发《药品经营许可证》自

查报告

目录

•引言

•企业基本情况

•药品经营质量管理情况

•药品销售与售后服务情况

•企业自查情况总结

•换发《药品经营许可证》申请与准备

01

引言

目的和背景

010203

贯彻药品管理法规应对监管要求提升企业管理水平

本次自查报告旨在确保公司药根据药品监管部门的要求，药通过自查，企业可及时发现并

品经营行为严格遵守国家药品品经营企业需定期自查并提交整改存在的问题，提高药品经

管理法规，保障公众用药安全。报告，以证明其合规经营。营质量管理水平。

汇报范围

药品经营许可证照情况药品经营质量管理情况

包括证照的有效性、经营范围、地址等信涉及质量管理体系建立、人员培训、设施

息的核查。设备等方面。

药品采购、储存与销售情况药品不良反应监测与报告情况

包括药品来源的合法性、储存条件的合规针对药品不良反应的监测、记录、报告等

性、销售行为的规范性等。工作的自查。

02

企业基本情况

企业概况

0104

企业名称：XXX医药有限公司法定代表人：XXX

0205

成立时间：XXXX年XX月XX日企业地址：XXX市XXX区XXX路XXX号

0306

注册资本：XX万元人民币经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗

生素、生化药品、生物制品（除疫苗）等

组织架构与人员配置

0102

组织架构人员配置

公司设有董事会、监事会、总经理办公室、质量管理部、采购部、销