DB33T 893.1-2013 临床实验室信息系统 第1部分 基本功能规范　　.docxVIP

ICS11.020C07

DB33

浙江省地方标准

DB33/T893.1—2013

临床实验室信息系统

第1部分：基本功能规范

ClinicallaboratoryinformationsystemPart1：Basicfunctionspecification

2013-05-17发布2013-06-17实施

浙江省质量技术监督局发布

DB33/T893.1—2013

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前言

DB33/T893《临床实验室信息系统》分为三个部分：——第1部分：基本功能规范；

——第2部分：数据传输与交换；——第3部分：工作流程规范。

本部分为DB33/T893的第1部分，本部分依据GB/T1.1-2009给出的规则起草。本部分由浙江省卫生厅提出。

本部分由浙江省数字卫生标准化技术委员会归口。

本部分主要起草单位：浙江数字医疗卫生技术研究院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江省中医院、浙江省标准化研究院。

本部分的主要起草人：杨大干、陈瑜、何剑虎、费春荣、陈平、何前锋、李兰娟、潘洋。

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临床实验室信息系统

第1部分：基本功能规范

1范围

DB33/T893的本部分规定了临床实验室信息系统在标本检验前、中、后以及临床实验室人财物管理的基本功能要求。

本部分适用于各级医疗机构临床实验室信息系统的设计、开发、建设、应用和管理。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB19489-2008实验室生物安全通用要求

GB/T20468-2006临床实验室定量测定室内质量控制指南GB/T22576-2008医学实验室质量和能力的专用要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

临床实验室信息系统clinicallaboratoryinformationsystem

对患者样本识别、检验申请、结果报告、质量控制以及样本分析各方面相关的数据进行管理的信息系统。

3.2

检验流程laboratoryworkflow

从检验申请开始，到实验室检测，最后完成审核并发布报告的过程，包括患者准备、标本采集、运送、处理、分析、质量控制等。

3.3

条形码barcode

一种能够被机器自动视别的图形符号，用于标本的标识。3.4

标本标识specimenidentity

标本在某特定医疗机构内的唯一性编码，由数字、字母等字符组成。

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3.5

标本序列号specimensequencenumber

又称标本号，根据标本类型或专业组等，对标本进行顺序编号，方便人员处理。3.6

标本流转specimentransportation

标本从采集后到临床实验室核收之前的运输、转发或分配过程。3.7

自动审核auto-verification

临床实验室信息系统建立结果审核的标准、规则和处理逻辑，自动对检验结果进行的验证，符合条件的结果自动发布报告。

3.8

危急值criticalvalues

一种表明患者处于危险状态的检验结果。

4基本功能概要

4.1临床实验室信息系统基本功能包括标本检验管理和实验室管理，见图1。

临床实验室信息系统

标本检验管理

申请管理

收费管理

采样管理

标本流转

标本核收

结果报告」分析前准备

结果报告」

分析中管理 分析后处理

分析中管理

标本保存

室内质量控制

查询统计

人员技术管理生物安全管理实验室管理

人员技术管理

生物安全管理

实验室资源管理

实验室办公管理

系统安全管理

实验室知识库支持

图1临床实验室信息系统功能框架

4.2标本检验管理实现标本检验前、中、后全过程的信息管理，包括：

——申请管理：检验项目的申请管理，将申请单发送给收费、采样等环节；——收费管理：对检验申请进行财务管理，如记帐、支付；

——采样管理：提供标本采集帮助、标本标识管理、采集信息管理；——标本流转：管理标本运输和标本交接过程；

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——标本核收：实现对送达标本核对并收件的管理；

——室内质量控制：进行质控数据管理，提供质控分析评价，用质控规则判断检验结果的