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单体药店GSP质量管理制度

目录

一、总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2

1.1制度的目的和依据．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2

1.2适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.3质量管理原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

二、人员管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

2.1人员资质要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

2.2员工培训与考核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

2.3人员健康与岗位责任．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

三、设施与设备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

3.1环境与设施要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

3.2设备的采购与维护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

3.3设备的使用与管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

四、药品采购与验收．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

4.1供应商管理与审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

4.2药品采购合同．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

4.3药品验收程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

五、药品储存与陈列．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

5.1药品分类与存放．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

5.2库存管理与盘点．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

5.3药品陈列标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

六、销售与售后服务．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

6.1销售记录与发票管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

6.2售后服务政策与流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

6.3客户投诉与处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

七、质量控制与监督．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

7.1质量监控措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

7.2内部审计与自检．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

7.3不良药品处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

八、附则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

一、总则

目的：本制度旨在建立和完善单体药店的药品经营质量管理规范，确保药品采购、储存、销售等环节符合国家相关法律法规的要求，保障公众用药安全。

适用范围：本制度适用于单体药店的所有药品购进、验收、储存、养护、出库及配送等环节的质量管理活动。

管理原则：

遵守国家有关药品管理的法律、法规及行业标准。

实施全过程质量管理，确保药品质量始终处于受控状态。

建立并持续改进质量管理体系，确保其有效运行。

职责分工：明确各部门和岗位在质量管理中的职责，确保各环节工作有序进行。

培训与教育：定期对员工进行药品知识、质量管理等相关培训，提高员工的质量意识和服务水平。

记录与档案管理：建立健全各项质量管理记录，并妥善保存相关文件资料，以备查验。

风险管理：识别和评估药品经营过程中的风险因素，制定相应的预防措施，确保药品质量安全。

1.1制度的目的和依据

单体药店的质量管理制度是为了确保药品在销售、存储、运输等各个环节的质量和安全，维护消费