CSTM-化学试剂 一水合乙酸钙编制说明.docVIP

CSTM-化学试剂 一水合乙酸钙编制说明.doc

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化学试剂

一水合乙酸钙

编制说明

及有关附件

江苏鹏翔生物医药有限公司

化学试剂一水合乙酸钙

编制说明

一工作简况

1标准制定背景

一水合乙酸钙主要用作食品稳定剂、鳌合剂、抑霉剂、缓冲剂、增香剂、腐蚀阻抑剂;一水合乙酸钙可用于制丙酮、醋酸、聚酯工业中,还用于乙酸盐的合成;在医药行业中有机钙盐的应用也需要乙酸钙的参与;用作分析试剂等。

目前化学试剂一水合乙酸国内有多家企业进行生产,大家都执行各自的企业标准,且企业标准之间差异较大,产品质量参差不齐,为保证产品质量,满足广大用户的要求,也为了提升行业整体水平和国际市场竞争力,亟需制定符合市场需求及发展的标准,所以有必要制定团体标准,以规范该产品的质量。

该标准的制定将完善我国有机化学试剂产品标准品种,为发展迅速的有机化学试剂产业提供可靠有效的测定依据,同时为有机化学试剂的生产与质量控制以及管理提供技术支持和指导,进一步完善有机化学试剂产业标准化体系建设,对于驱动核心关键技术自主创新能力,加速产业化进程,提升我国具有技术基础和优势的有机试剂产品竞争力,具有十分重要的意义。

2任务来源

根据中国材料与试验团体标准委员会下发的材料试验标委会字【2021】136号关于CSTM标准《化学试剂一水合乙酸钙》的立项通知精神,由江苏鹏翔生物医药有限公司牵头CSTMLXXXXX-202X《化学试剂一水合乙酸钙》的标准制定任务,标准计划编号:CSTMLX0504-2021,完成时间:2021年。

3主要工作过程

本标准于2021年4月由CSTM/FC05/TC04化工材料领域委员会化学试剂技术委员会立项,由江苏鹏翔生物医药有限公司承担该标准起草工作。承担任务后公司成立了由质量管理部组成的标准起草小组,制定工作计划,工作步骤及工作进度。然后对各主要生产厂家的生产工艺、近三年的产量,产品用途等(见表1调研情况),再查阅国内外相关标准及技术资料,编制了化学试剂一水合乙酸钙国内外标准指标准对比表(见表2)、化学试剂一水合乙酸钙国内外标准方法对比表(见表3)、一水合乙酸钙各生产单位实测数据表(见表4)。然后通过实验验证,编制了化学试剂一水合乙酸钙征求意见稿、编制说明及实验报告。

二、标准调研情况、编制原则和主要内容

1调研情况

2021年4月,在微信化学试剂团体标准群上征求各位委员、专家意见,收到回复意见4份。

1.1各生产厂生产工艺

1.1.1江苏鹏翔生物医药有限公司、西陇科学股份有限公司:

碳酸钙+乙酸→保温除杂→过滤→浓缩→冷却→结晶→干燥→成品。

1.1.2南京化学试剂有限公司

氢氧化钙+乙酸→保温除杂→过滤→浓缩→冷却→结晶→干燥→成品。

1.1.3国药集团化学试剂有限公司:

分装

1.2各生产厂近三年产量

表1

产量(Kg)

生产单位

2018年

2019年

2020年

江苏鹏翔生物医药有限公司

2400

4000

8100

西陇科学股份有限公司

3800

24400

14500

南京化学试剂有限公司

50

25

120

国药集团化学试剂有限公司

4700

6400

8500

1.3产品用途

一水合乙酸钙主要用作食品稳定剂、鳌合剂、抑霉剂、缓冲剂、增香剂、腐蚀阻抑剂;乙酸钙还是一种很好的食品钙强化剂,吸收效果比有机钙好。可用于婴幼儿食品,使用量为33.0~6.0g/kg;在谷类及其制品中为1.6~3.2g/kg;一水合乙酸钙可用于制丙酮、醋酸、聚酯工业中,还用于乙酸盐的合成;用作分析试剂等。

1.4一水合乙酸钙国内外标准指标对比表(见表2)。

1.5一水合乙酸钙国内外标准方法对比表(见表3)。

1.6一水合乙酸钙各生产单位实测数据表(见表4)。

2标准编制原则及依据

标准编制遵循“统一性、协调性、适用性、一致性、规范性”的原则,尽可能与国外先进标准接轨,注重标准的可操作性,本标准严格按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定进行编写和表述。

3标准技术内容的确定及制定说明

经查阅,目前国内有中国台湾标准CNS1619-1998《化学试剂一水合乙酸钙》,该化学试剂产品没有制定相关国家、行业标准。

国外有对应的日本JISK8364-2013《一水合乙酸钙(试剂)》、美国ACS2016年版《一水合乙酸钙》测试方法的标准。

本次制定的化学试剂一水合乙酸钙拟参考美国ACS2016年版《一水合乙酸钙》标准指标,结合美国ACS2016年版《一水合乙酸钙》标准的测试方法并根据自身产品情况,使制定的标准能赶超同类国外先进水平。

(1)规格、项目和指标

规格:本次制定分析纯、化学纯两个规格。

项目:本次制定含量、pH值、澄清度试验、水不溶物、氯化物、硫酸盐、钠、镁、钾、

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