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兽药经营质量管理制度

（一）兽药采购制度.

（二）兽药验收、入库管理制度.

（三）兽药保管制度.

（四）兽药存储与陈列管理制度.

（五）仓库管理制度.

（六）销售和售后服务管理制度.

（七）兽药质量评估制度.错误！未定义书签。

（八）兽药不良反应报告及处理制度.错误！未定义书签。

（九）不合格兽药和退货兽药管理制度.

（十）兽药质量事故、质量查询和质量投诉管理制度错误！未定义书签。

（十一）兽药经营记录、档案和凭证管理制度.

（十二）质量管理培训考核制度.

（十三）环境卫生管理制度.

（十四）经营设施、设备维护管理制度.错误！未定义书签。

（十五）企业员工培训制度.错误！未定义书签。

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（一）兽药采购制度

一、认真贯彻执行《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理

规范》等法律法规；

二、采购兽药应为合法兽药生产企业生产的、有批准

文号的产品；

三、采购兽药的包装、标签和说明书应当符合国家兽

药管理有关规定；

四、对于首营企业或首营产品要加强审核，并索取有关兽

药批准证明文件；

五、购进兽药应建立完整的购进记录，购进记录应载明药品

通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、

购进数量、购货日期等项内容；

六、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据

和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

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（二）兽药验收、入库管理制度

一、兽药质量验收

购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节，检查验

收的主要内容包括：兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。

兽药质量的检查验收包括：兽药外观质量的检查和兽药包装质量

的检查。

（1）兽药质量检查验收

①兽药外观质量检查：主要检查购进兽药是否符合相应的外

观质量检查标准的规定。

1.兽药包装质量检查

外包装：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外

包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、

批准文号、有效期；

内包装：兽药的每件包装中应有产品合格证，容器使用合理、

清洁、干燥、无破损；封口严密，合格；包装印字应清晰，品名、

规格、批号等不得缺项；瓶签粘贴牢固。

2.标签和说明书检查

兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成

份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有

效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、

禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

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（2）合法性审核

1、必须是经首营企业审核合格的兽药生产、经营企业。企业

信息与首营企业审核的内容一致。

2、必须是经首营品种审核合格的兽药产品。兽药产品的通用

名、规格、批准文号、作用用途等项目与首营品种审核的内容一

致。

(3）兽药数量的验收

进行购进兽药数量验收时，应根据所购进兽药的原始凭证逐

一核对实物。

二、兽药产品的拒收

1、验收人员，应对兽药产品进行逐批（次）验收，特殊管理

药品必须实行双人验收。

2、验收首营品种时，应有该批号药品的质量检验报告书。

3、当出现以下情况时，可直接将所验收药品判定为不合格兽

药，予以拒收：

（1）未经兽药管理部门批准生产的兽药；

（2）整件包装中无出厂检验合格证的兽药；

（3）标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范围，

不符合规定、没有规定标志的兽药；

（4）购自非法兽药市场或生产企业不合法的兽药；

（5）拒绝验收时应根据实际情况填写“拒收报告单”。

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（三）兽药经营质量承诺制度