食品安全化学类快检产品技术评价指南.pdf

RB/TXXXX-XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4评价方法2

4.1评价形式2

4.2评价技术指标选择3

4.3评价试验设计3

4.4评价指标的计算4

4.5评价指标的要求5

表A（资料性附录）定性类食品安全化学类快检产品性能指标计算表7

表B（资料性附录）重复性和再现性自由度对照表8

表C（资料性附录）定量产品在分析物质量分数范围内的重复性和再现性相对标准偏差9

表D（资料性附录）回收率范围10

表E（资料性附录）定量类食品安全化学类快检产品在同一基质下性能指标计算表11

参考文献13

I

RB/TXXXX-XXXX

前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。

本标准起草单位：中国检验检疫科学研究院、中检科（北京）实验室能力评价有限公司、浙江省

食品药品检验研究院

本标准主要起草人：陈冬东、余洋、陈碧莲、张凡、沈泓、杨扬、刘柱、黎烨昕、彭涛

II

RB/TXXXX-XXXX

食品安全化学类快检产品技术评价指南

1范围

本标准给出了食品安全化学类快检产品的技术评价方法。

本标准适用于指导食品安全检测中使用的，检测目标待测物为农兽药残留、非法添加、真菌毒素及

食品添加剂等的快检产品的技术评价活动，化学类快检产品包括但不限于以下范围：

a）食品安全化学类定性快检产品：比色法快检试剂盒、胶体金免疫层析试纸条、酶抑制速测卡、

手持拉曼光谱仪、微流控芯片速测仪等。

b）食品安全化学类定量快检产品：ELISA试剂盒、荧光定量检测卡、胶体金定量检测试纸条等。

2规范性引用文件

下列文件对于本指南的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本指

南。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T14666分析化学术语

GB/T27404实验室质量控制规范食品理化检测

GB/T27417合格评定化学分析方法确认和验证指南

GB/T32467化学分析方法验证确认和内部质量控制术语和定义

GB/T6379.1测量方法与结果的准确度（正确度与精密度）第1部分总则与定义

SN/T0001出口食品、化妆品理化测定方法标准编写的基本规定

SN/T2775商品化食品检测试剂盒评价方法

3术语和定义

GB/T14666、GB/T27417、GB/T32467界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使

用，以下重复列出了一些定义。

3.1食品安全快检产品rapidfoodsafetytestingproducts

食品安全快检产品是基于食品安全快检方法的快检产品，诸如检测试剂盒、试纸条这类对快检技术

的主要或关键组成进行了商品化包装，并可供销售的检测体系，用以确定一种或多种基质中目标分析物

的存在或含量。

3.2食品安全化学类快检产品rapidfoodsafetychemistrytestingproduct