江苏天士力帝益药业有限公司 天士力淮安生物医药产业园—一期原料药、即溶普洱茶珍基固体制剂等搬迁改造项目安全设施竣工验收安全评价报告.pdfVIP

安全设施竣工验收安全评价报告

前言

江苏天士力帝益药业有限公司于1999年3月24日成立，为有限公司。

该公司“天士力淮安生物医药产业园—一期原料药、即溶普洱茶珍及固体

制剂等搬迁改造项目”已进行试生产，目前开工设备运行正常，各项生产

技术指标符合设计的要求，拟进行安全设施竣工验收工作。

该项目主要产品为普通原料药、抗肿瘤原料药、普通药固体制剂、抗

肿瘤固体制剂、冰片、即溶普洱茶珍。

企业将使用后的甲醇、乙醇、丙酮由纯度较低提纯至纯度较高，且甲

醇、乙醇、丙酮属于《危险化学品名录》(2002版)所列危险化学品，需领

取安全生产许可证，该项目涉及重点监管危险化工工艺(硝化)、硝酸为易

制爆危险化学品，甲醇、甲苯、三氯甲烷、乙酸乙酯为重点监管化学品，

有易燃易爆物料高危储罐(甲醇储罐、乙醇储罐、丙酮储罐、甲苯储罐)，

该项目未构成危险化学品重大危险源。

项目主要内容：年产普通原料药116吨、抗肿瘤原料药1.3吨、普通

药固体制剂10亿片、抗肿瘤固体制剂2亿片、冰片1吨、即溶普洱茶珍

10亿袋。其中即溶普洱茶珍10亿袋分步验收，不在本次评价范围，与项

目安全条件审查、安全设施设计等相关文件一致。

该项目行政许可：《企业投资项目备案通知书(天士力淮安生物医药产

业园—一期原料药、即溶普洱茶珍及固体制剂等搬迁改造项目)》(备案号：

3208111100909)、《关于对江苏天士力帝益药业有限公司天士力淮安生物

医药产业园—一期原料药、即溶普洱茶珍及固体制剂等搬迁改造项目环境

影响报告书的批复》(浦环发[2011]39号)。

该项目由四川中瀚建筑设计院有限公司(总图)、山东省医药工业设计

院(工艺)设计，南通通博设备安装工程有限公司(全厂工艺设备、管道、

消防)、北京国瑞泰科技有限公司(11、12氮气、压缩空气管道)、江苏盐

城二建集团有限公司(污水处理站土建)、江苏汉中建设集团有限公司(3、

4、5、6、7、8、9、10、12、25土建)、淮安市镇淮建筑工程有限公司(1、

2、11、14、16、17、门卫等土建)、江苏信联建设工程有限公司(车棚、

江苏三联安全评价咨询有限公司

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安全设施竣工验收安全评价报告

固废土建)施工和安装。

消防验收(备案)情况：《关于江苏天士力医药产业园一期工程项目—质

检中心、固体制剂车间工程竣工验收消防备案抽查合格的意见》(淮公消

竣字[2013]第0168号)、《关于11号普通原料药、12号抗肿瘤原料药及配

套设施建设工程消防验收合格的意见》(淮公消验[2013]第0010号)、《关

于江苏天士力帝益药业有限公司12号抗肿瘤固体制剂车间建设工程消防

验收备案抽查合格的意见》(备案号：320000WYS120012753)。

试生产情况：根据《危险化学品建设项目试生产(使用)方案备案告知

书(天士力淮安生物医药产业园—一期原料药、即溶普洱茶珍及固体制剂

等搬迁改造项目)》(淮安危化项目备字[2013]第10号)，目前项目开工设

备运行正常，各项生产技术指标符合设计的要求，安全设施能够与主体工

程同时设计、同时施工，并能够做到与主体工程相适应。在试生产过程中，

未发生生产安全事故。

本次评价对象为：江苏天士力帝益药业有限公司天士力淮安生物医药

产业园-一期原料药、即溶普洱茶珍及固体制剂等搬迁改造项目及其安全

设施。

本次评价范围为：该项目进行分步验收，本次验收范围为项目中年产

普通原料药116吨、抗肿瘤原料药1.3吨、普通药固体制剂10亿片、抗

肿瘤固体制剂2亿片、冰片1吨涉及生产设备及厂房、技术工艺、相关物

料、配套的公用辅助工程及其安全设施，以及危险化学品安全生产许可证

申领条件。同时与该项目取得的《淮安市危险化学品建设项目设立安全审

查意见书(天士力淮安生物医药产业园—一期原料药、即溶普洱茶珍及固

体制剂等搬迁改造项目)》(淮安危化项目设立审字[2011]第20号)、《危

险化学品建设项目安全设施设计审查意见书》(淮安危化项目设计审字

[2012]16号)等文件审查内容相一致。