《传染病突发公共卫生事件应急处置技术规范 第8部分：标本的采集、保存和运输》.docxVIP

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FORMTEXT传染病突发公共卫生事件应急处置技术规范第8部分：标本的采集、保存和运输

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（报批稿）

FORMDROPDOWN

FORMTEXT2024-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXT2024-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

江苏省市场监督管理局??发布

STYLEREF标准文件_文件编号DB32/TXXXX—XXXX

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传染病突发公共卫生事件应急处置技术规范第8部分：标本的采集、保存和运输

范围

本文件规定了传染病突发公共卫生事件应急处置中微生物学检验标本的生物安全要求、标本采集前准备、标本采集、标本的保存、运输和交接的技术要求。

本文件适用于各级疾控机构和医疗机构在传染病突发公共卫生事件中开展标本的采集、保存和运输。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB19489实验室生物安全通用标准

GB/T5750-2023生活饮用水标准检测方法

WS233-2017病原微生物实验室生物安全通用准则

WS/T640-2018临床微生物学检验标本的采集和转运

WS/T799-2022污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准

Doc9284危险物品航空安全运输技术细则

术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

生物安全要求

个人防护

4.1.1实验人员应根据GB19489和风险评估的要求，配备不同类型传染病感染的个人防护装备，包括但不限于防护服、手套、外科口罩或医用防护口罩、防护面屏、防护帽。

4.1.2个人防护装备宜每隔4h更换一次。在发生意外暴露时，根据应急处置预案采取必要措施。

4.1.3采样人员、采样场所、感染性标本处置及消毒灭菌应符合WS233-2017中的实验室生物安全管理要求。

废弃物处理

4.2.1标本采集过程中产生的医疗废物，包括且不限于一次性使用后废弃的医疗器械、个人防护用品和被患者血液、体液、排泄物污染的废弃物，将上述医疗废弃物除锐器外密封收集于医疗废物包装袋中，锐器需置于锐器桶中，再放入另一层医疗废物包装袋进行双层包装。

4.2.2废弃物密闭后用含有效氯2000mg/L的消毒液对医疗废弃物包装袋外表面喷洒消毒，消毒后移交医疗卫生机构或医疗废物集中处置单位进行集中处置。

4.2.3工作人员全程做好防护，在处理完医疗废弃物后应立即采用75%酒精或速干型手消毒剂进行手消毒，并采用含有效氯2000mg/L的消毒液对采样场所进行喷洒消毒。废弃物处理应有书面记录并存档。

标本包装

参考《人间传染的病原微生物目录》、WS233-2017和Doc9284的要求选择合适的标本包装容器。

航空运输标本，应视情况粘贴Doc9284中6.2项危险品标签。

陆路运输标本包装标签和标记可参照航空运检要求。

采集前准备

标本采集方案制定

标本采集机构应有用于处理标本采集请求的程序，该程序包括书面和口头采样要求，根据现场流行病学调查纳入疑似病例，筛选符合五大症候群采样要求的对象进行采样，标本采样方案流程图见图1。

图1标本采样方案流程图

标本采集前应该明确以下内容：

a)根据流行病学特征初步怀疑病原方向，拟定检测项目。

b)标本类型。

c)采集方法。

d)标本采集转运所需要的耗材、装置/容器和转运培养基。

e)转运时限、储存条件。

根据初步检测结果，如有需要可根据病原体种类对病毒或者细菌采用特殊培养基或采样液进行针对性采样，以进一步明确病原体。

对采样信息进行收集整理，包括不限于：标本名称、标本类型、标本采集日期和时间、病例姓名、病例性别、病例年龄或出生日期、临床诊断及主要临床表现、采样单位、采样单位联系人及联系方式、检验项目和病例联系电话(适