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接触性创面敷料阻菌性试验方法探讨及建议

刘思敏，赵丹，岳卫华

(，101111)

北京市医疗器械检验所北京

〔〕Ｒ63〔〕B〔〕1002－2376(2013)11－0019－02

中图分类号文献标识码文章编号

〔〕，，

摘要根据接触性创面敷料阻菌性标准试验方法提出试验过程注意事项并对目前的标准提出建

议。

〔〕;;;;

关键词接触性创面敷料阻菌性低水分条件半潮湿条件潮湿条件

6cm×6cm。、

人体皮肤是维持人体内环境稳定和阻止微生积大于一些带粘性膜状材质的敷

。，“X”，

物侵入的屏障当皮肤正常生理功能受到破坏料可先将其包裹型细菌培养物防止粘性

，，

时性能优良的创面敷料可暂时起到皮肤屏障功膜粘连影响后续操作然后再覆盖未接种的接触培

能的部分作用，其中阻隔外界环境中微生物侵入养基。

创面，避免造成创面感染是医用敷料重要的预期1.1.3，0.5m×

沙雷氏菌是细菌中最小者约μ

用途之一。(0.5－1.0)m，。

μ常用于做细菌穿透试验沙雷氏

YY/T0471.5－2004《

行业标准接触性创面敷菌可产生灵红菌素(28℃)，

最佳温度在琼脂平板

5:》

料试验方法第部分阻菌性描述了评价接触，，

上呈红色但红色会随着传代逐渐衰退所以对于

性创面敷料阻菌性的推荐性试验方法，包括低水、，

菌种的选择保藏要注意当培养观察颜色不明显

、

分半潮湿和潮湿三种条件下使用的直接接触创面时，要仔细辨别。

，

的敷料但不包括对非自粘性敷料起辅助固定作用1.1.4，

在检验过程中标准要求的血琼脂接触平

，，

的敷料同时试验方法