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一、公用部分
劳保穿戴是否规范(重点为洁净区)?
洗手消毒、随手关门是否到位(目视化管理)?
清场工作是否符合要求(生产前和生产后检查)?
记录填写是否及时、规范?
产尘大岗位是否定期清洗除尘袋(并填写相关记录)?
各岗位若有地漏、回风口是否按规定定期清洗消毒,并填写相关记录?
生产设备是否有明显的状态标志(无论是生产结束还是生产中)?
生产设备是否按要求保养、润滑设备并有使用、维修保养记录?
生产过程中所产生的各种废弃物是否及时清理?
重点检查生产过程中是否存在污染物料、混批的情况?
生产过程中各岗位所领物料是否符合要求(批号、规格、品种必须亲自,仔细核对)?
设备运行情况是否正常,若有异常是否及时通知机修人员或车间管理人员?
各岗位人员生产过程中若出现异常情况,是否及时通知车间管理人员?
各岗位人员是否擅自离岗、睡岗、串岗?
各岗位人员是否已掌握本岗位SOP所规定的内容(与培训结合)?
二、细则
1.备料:
每日所领各物料的品名、规格、批号或编号、数量是否与配料指令单相一致?若有不同,是否及时上报领导,获得相应信息?
每日所发各物料是否双人复核、并按先进先出的原则?
每日所发各物料台帐记录是否与所发物料相一致,且台帐是否及时录入?
原、辅料是否按品种、规格、批号分开存放?
2、粉碎:
所粉各物料是否与配料单,指令单相一致(是否有QA复核)
粉好物料与未粉好物料是否分开放置,是否标有物料标识?
到备料间领取待处理各物料时是否复核过物料品名、数量、批号?
送至配料岗位各物料是否有填写完整的物料标识?是否经配料岗位人员复核无误(建议双人粉碎,做到双人复核)?
可利用物料经处理后是否及时填写相关记录?
3、配料(是否在配料或称量室操作?):
每日所配各物料品名、规格、数量、批次是否与配制指令单相一致?
送至制粒岗位各物料是否有物料标识,填写是否完整?
称量是否有双人复核?
4、制粒:
是否与配料岗位人员复核其所配各物料的品名、批号、数量?
生产过程中,若发现所制湿颗粒粗细不均匀,是否及时采取措施来改善?
5、干燥:
在设备正常情况下,所得干燥颗粒水分是否满足工艺要求?
在整粒过程中若发现所整湿颗粒粗细不均匀(或花粒)是否及时告知制粒岗位,配合其采取相应措施?
与中间站人员交接料时,是否复核过物料品名、批号、数量?
6、总混:
总混后颗粒中辅料与主药是否有明显的差异?
与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量?
到备料间领取物料时,是否与备料岗位人员复核物料的品名、批号、数量?
7、压片:
与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量?
设备正常运转时,是否按要求定期称取片重及测试素片硬度等参数?
岗位人员是否及时发现裂片、粘冲、松片、双片、薄片,并采取了相应的应对措施?
8、烘房烘干:
每日所烘各批素片品名、批号、数量是否经复核无误?
素片在干燥过程中,温度、时间是否满足要求?
烘车上各屉素片批号、数量是否有明显标识来避免混批、污染的情况?
按工艺烘好后各批素片,收片时是否放冷后才倒入容器中?
9、中间站:
收发各批物料时是否复核各批物料的品名、规格、数量?
是否明显区分不合格产品与待检产品?
若该批物料需检验合格后方能进入下一道岗位,中间站人员是否复核确认后方才发料?
各岗位领取物料时是否凭清场合格证领取下批物料?
10、配浆、包衣:
包衣人员与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量?
配浆人员与备料间岗位人员交接物料时,是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量?
在设备运行正常时,包衣片是否细腻、美观、无色差?
在设备运行正常时,包衣片是否存在明显的黄片、色差、粘片等情况?
11、选片:
与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量?
择好后包衣片中是否仍有半粒片、缺角片?
12、联动线:
到中间站领取各批物料时,是否确认过该批物料为检验合格品?
与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量?
生产过程中是否按要求定期检查数粒、封口情况?若发现异常是否及时采取措施?
不同厂家或颜色差异大的瓶子是否配套使用?
生产过程若发现瓶子或瓶盖有质量问题是否及时处理?
生产过程中是否随机抽查无瓶贴踢瓶功能?若发现异常是否及时通知机修人员?
13、贴标机:
每批所贴标签内容是否与包装指令单相一致?
生产过程中是否随时检查所贴标签内容是否完好?若有异常是否及时采取措施?
用于放瓶子的蓝筐在用之前是否检查蓝筐是否有明显的污物?
14、铝塑:
到中间站领取各批物料时,是否确认过该批物料为检验合格品?
与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、数量?
铝塑过程中是否随时检查热封情况,
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