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药师法规模考试题及答案

一、单选题（共92题，每题1分，共92分）

1.以下有关法的渊源说法错误的是

A、法的渊源可以分为正式的法的渊源与非正式的法的渊源

B、不同国家机关根据具体职权和程序制定的各种规范性文件属于正式的法的渊源

C、判例、政策、习惯属于正式的法的渊源

D、具有法律意义的准则和观念属于非正式的法的渊源

正确答案：C

2.根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是

A、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门

B、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

C、企业进行药品直调的,可委托购货单位进行药品验收

D、对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理,可以继续销售

正确答案：D

3.执业药师首次注册必须具备的条件不包括

A、遵纪守法,遵守执业药师职业道德,无不良信息记录

B、按规定参加继续教育学习

C、身体健康,能坚持在执业药师岗位工作

D、取得《执业药师注册证》

正确答案：D

4.某医师未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方,该行为由以下哪个部门给予处分

A、公安部门

B、工商行政管理部门

C、省级药品监督管理部门

D、县级以上卫生主管部门

正确答案：D

5.以下说法不正确的是

A、药物的药理、药效研究和毒理试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段

B、药物临床试验包括新药临床试验(含生物等效性试验)和上市后的IV期临床试验。

C、药物临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验

D、药物临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等内容

正确答案：A

6.入围生产企业为2家的，采取的集中采购方式为

A、招标采购

B、议价采购

C、谈判采购

D、询价采购

正确答案：B

7.用于防晒的化妆品属于以下哪种分类

A、可食用级化妆品

B、可药用级化妆品

C、特殊化妆品

D、普通化妆品

正确答案：C

8.据《药品管理法》,未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》依然生产、销售药品的,给予的行政处罚不包括

A、责令关闭

B、没收违法生产、销售的药品

C、没收违法所得

D、处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额十倍以上二十倍以下的罚款(货值金额不足十万元的,按十万元计算)

正确答案：D

9.经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品,消费者有权自收到商品之日起几日内退货,除法律规定的情形外,无需说明理由。

A、7日

B、3日

C、10日

D、5日

正确答案：A

10.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，给予的行政处罚为

A、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处十万元以上一百万元以下的罚款

B、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款

C、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五万元以上五十万元以下的罚款

D、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款根据《药品管理怯》

正确答案：B

11.负责组织拟订国民健康政策,拟订卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划,制定部门规章和标准并组织实施的部门

A、卫生健康主管部门

B、市场监督管理部门

C、医疗保障主管部门

D、中医药管理部门

正确答案：A

12.生产日期为2019年11月1号的有效期至

A、2021年10月31日

B、2021年9月

C、2021年12月14日

D、有效期10月/2021年

正确答案：A

13.负责指导商标、专利执法工作,指导地方知识产权争议处理、维权援助和纠纷调处的部门是

A、商务部门

B、公安部门

C、海关

D、专利行政部门

正确答案：D

14.刑罚中的附加刑不包括

A、没收财产

B、警告

C、剥夺政治权力

D、罚金

正确答案：B

15.下列关于法的知识叙述错误的是

A、法律效力高于行政法规,行政法规效力高于地方性法规和部门规章

B、上位法效力高于下位法

C、时间效力包括不溯及既往原则

D、同一位阶的法之间,一般规定优于特殊规定,新的规定优于旧的规定

正确答案：D

16.制备中药饮片的原料是

A、化学药

B、中药材

C、中成药

D、生物药

正确答案：B

17.根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同,药品安全法律责任可以分为三类。下列不属于药品安全法律责任的是

A、刑事责任

B、违宪责任

C、行政责任

D、民事责任

正确答案：B

18.根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是

A、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

B、不合格药品的处理过程应当