吲达帕胺原料药中DCC和DCU含量的检测方法.docVIP

（19）中华人民共和国国家知识产权局

（12）发明专利申请

（10）申请公布号CN111595954A（43）申请公布日2020.08.28

（21）申请号CN201911130294.9

（22）申请日2019.11.18

（71）申请人远大医药(中国)有限公司

地址430000湖北省武汉市硚口区硚口路160号1幢23层1-6号

（72）发明人詹志斌;秦巨波;谢秀萍;陈小波;龚明峰;张志刚

（74）专利代理机构武汉蓝宝石专利代理事务所(特殊普通合伙)

代理人王振宇

（51）Int.CI

权利要求说明书说明书幅图

（54）发明名称

吲达帕胺原料药中DCC和DCU含量的检测方法

（57）摘要

本发明涉及吲达帕胺原料药中DCC和DCU含量的检测方法，其是利用高效液相色谱法对吲达帕胺原料药中的DCC和DCU进行检测，包括以下步骤：(1)配制吲达帕胺原料药供试品溶液；(2)分别配制DCC对照品溶液、DCU的对照品溶液和DCCDCU对照品溶液；(3)进样，按以下条件对步骤(1)供试品溶液和步骤(2)中的对照品溶液分别进行检测：色谱条件：流动相：乙腈‑水；梯度洗脱：0‑30min乙腈比例由10‑40％逐渐升至90‑98％；柱温为33‑37℃；流速为1.4‑1.6ml/min；检测波长为190‑210nm；(4)将供试品DCC、DCU对应的峰面积与对照品溶液计算得到DCC、DCU的含量。本发明所提供的吲达帕胺原料药中DCC和DCU含量的检测方法，使用的试剂毒性小，杂质干扰少，检测方法可靠稳定。

法律状态

法律状态公告日

法律状态信息

法律状态

2020-08-28

公开

公开

权利要求说明书

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说明书

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