DB4401T 277.1—2024 医疗设备预防性维护管理规范 第1部分：总则.docxVIP

ICS11.040.01

CCSC30

DB4401

广

州

市

地

方

标

准

DB4401/T277.1—2024

医疗设备预防性维护管理规范

第1部分：总则

Preventivemaintenancemanagementpracticesformedicalequipment—

Part1：Generalprinciples

2024-09-02发布

2024-11-02实施

广州市市场监督管理局??发布

DB4401/T277.1—2024

目

次

前言.................................................................................III

引言...................................................................................V

1

2

3

4

范围................................................................................1

规范性引用文件......................................................................1

术语和定义..........................................................................1

基本要求............................................................................1

4.1预防性维护原则..................................................................1

4.2预防性维护流程..................................................................1

4.3部门要求........................................................................2

4.4人员要求........................................................................3

5

6

风险评价............................................................................3

5.1评价要求........................................................................3

5.2风险值综合评分方法..............................................................3

5.3风险等级........................................................................3

三级维护............................................................................3

6.1通用要求........................................................................4

6.2第一级维护......................................................................4

6.3第二级维护......................................................................4

6.4第三级维护......................................................................5

7

8

标识与技术文档管理..................................................................5

7.1标识.................................................