2022-2023年执业药师之药事管理与法规通关检测卷附带答案.pdfVIP

2022-2023年执业药师之药事管理与法

规通关检测卷附带答案

单选题（共20题）

1.乙市场监督管理部门在新冠肺炎期间查封了某药店囤积的口罩，后向人民

法院申请将查封、扣押的口罩用于疫情防控，这属于

A.行政强制措施

B.行政处罚

C.行政强制执行

D.行政诉讼

【答案】C

2.根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，对已知活性

成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未

上市的药品属于

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

【答案】D

3.关于医疗用毒性药品的界定和专有标志的说法，正确的是

A.医疗用毒性药品连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖

B.医疗用毒性药品直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可

产生依赖性

C.医疗用毒性药品毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中

毒或死亡的药品

D.医疗用毒性药品的包装和标签必须印有规定的红白相间的标志

【答案】C

4.某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，

第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗

生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。

A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色

B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色

C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色

D.第四张含有司可巴比妥片的处方为白色

【答案】D

5.配合药监部门加强对互联网药品广告的整治的部门是

A.国家工商行政管理部门

B.中医药管理部门

C.国家工业和信息化管理部门

D.国家人力资源和社会保障部门

【答案】C

6.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在储存过程中搬运、堆码

药品以及药品在运输过程中搬运药品的，进行操作的依据是

A.内包装

B.中包装

C.外包装

D.大包装

【答案】C

7.根据GSP附录《药品经营企业计算机系统》，药品批发企业系统处理销后

退回药品时计算机系统的要求不包括

A.能够调出原对应的销售、出库复核记录

B.记录与实物一致的，可退货验收，生成销后退回验收记录

C.记录与实物不一致的，系统则自动拒绝销后退回

D.记录与实物不一致时，可以修改系统的原始销售数据来退货

【答案】D

8.根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特

殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是

A.染发类

B.香水类

C.祛斑类

D.防晒类

【答案】B

9.根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行

办法》，下列不可以作为药品广告申请人的是

A.药品上市许可持有人

B.药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业

C.药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业

D.药品上市许可持有人授权同意的医疗机构

【答案】D

10.国产特殊用途化妆品批准文号国家药品监督管理部门许可的体例为

A.国妆特字G××××

B.卫妆特字（年份）第××××号

C.国妆特进字J××××

D.国妆备进字J××××

【答案】A

11.下列不属于中药品种保护范围的是

A.中成药

B.天然药物的提取物

C.天然药物提取物的制剂

D.申请专利的中药制剂

【答案】D

12.根据《药品广告审查办法》，异地发布药品广告在发布地的程序要求是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

【答案】D

13.违反药品管理法的规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、

经营许可证的，除吊销许可证外，还应

A.处2万元以上10万元以下的罚款

B.给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

【答案】C

14.（2019年真题）根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其

他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权

益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉

讼受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是

A.甲认为《药品