根治性切除ⅢA期-N2非小细胞肺癌的术后放疗的开题报告.pdfVIP

根治性切除ⅢA期-N2非小细胞肺癌的术后放疗的开题报告

一、研究背景和意义

非小细胞肺癌（NSCLC）是世界范围内最常见的恶性肿瘤之一。对于NSCLCⅢA

期患者，在经过根治性切除手术后，是否需要进行术后放疗一直存在争议。一些研究

表明，术后放疗可以降低复发率、提高无疾病生存率和总生存率。然而，也有一些研

究认为术后放疗对生存率没有显著影响，且可能会带来严重的副作用。因此，开展本

研究旨在探讨根治性切除ⅢA期-N2非小细胞肺癌患者术后放疗的效果和安全性，为临

床医生提供更加科学的治疗建议。

二、研究内容和方法

1.研究设计

采用前瞻性、随机、对照的方法，将符合纳入标准的患者分为两组：观察组和对

照组。观察组接受根治性切除手术后，进行术后放疗；对照组只接受根治性切除手术，

不进行术后放疗。两组患者的治疗方案将由医生随机分配。研究期限为3年。

2.研究对象

2.1纳入标准：

（1）病理诊断为ⅢA期-N2非小细胞肺癌；

（2）经过根治性切除术；

（3）年龄在18岁以上；

（4）没有明显的心脏、肝、肾功能障碍；

（5）签署知情同意书。

2.2排除标准：

（1）存在严重的心、肝、肾疾病；

（2）合并其他原因导致的肺部疾病；

（3）有严重的代谢紊乱状况；

（4）怀孕及哺乳期女性。

3.数据采集

采用电子数据采集方法，包括：

（1）临床资料采集：患者基本信息、病理诊断、术前期间治疗、术后对照治疗、

放疗方案、术后并发症等；

（2）影像学资料采集：术前和术后CT影像资料、PET-CT影像资料等；

（3）随访资料采集：患者生存状况、复发状况、术后并发症等。

4.数据分析

使用SPSS统计软件进行统计分析。采用Kaplan-Meier方法绘制生存曲线，采

用对数秩检验法计算生存率，采用χ2检验比较两组患者之间的比例。通过多因素

Cox回归分析比较两组患者的生存率，并探讨影响两组患者生存的因素。

三、研究预期结果

本研究拟探讨根治性切除ⅢA期-N2非小细胞肺癌患者术后放疗的效果和安全性。

预期将得出以下结论：

1.术后放疗可以降低患者复发率，提高无疾病生存率和总生存率。

2.对于ⅢA期-N2非小细胞肺癌患者，术后放疗的治疗效果与安全性较好。

3.不同患者在接受术后放疗后可能存在不同的生存习惯，同时在接受放疗过程中

也可能存在不同的副作用。这些因素也可能会影响患者的生存率。

四、研究实施计划

本研究预计招募300名符合纳入标准的ⅢA期-N2非小细胞肺癌患者作为研究对

象，将他们随机分成两组：观察组和对照组。研究期限为3年。实施计划为：

1.研究前期准备：制定研究方案、确定研究对象的纳入标准和排除标准、培训研

究人员等。

2.研究实施：招募患者、进行前期对照治疗后实施手术治疗、进行术后治疗、进

行随访、数据采集分析等。

3.研究结果分析：对研究结果进行统计分析和解释，完成创新性的论文撰写。