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术苓健脾化湿方治疗特应性皮炎的临床研究的开题报告

开题报告

题目：术苓健脾化湿方治疗特应性皮炎的临床研究

一、研究背景

特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病，主要表现为皮肤瘙痒、发红、肿胀、

起泡糜烂等症状。该病多发于儿童和青少年，给患者的生活和心理带来严重影响。传

统的治疗方法包括抗组胺药、糖皮质激素等药物，但这些药物会存在一些不良反应，

并且治疗效果不稳定，易反复复发。因此，研究特异性的中药方剂治疗特应性皮炎具

有重要的临床意义。

术苓健脾化湿方是一种传统中医方剂，具有健脾和胃、化湿祛风、清热解毒、止

痒等功效。近年来，有研究显示术苓健脾化湿方在治疗皮肤病方面有良好的疗效，但

目前还缺少对该方的临床研究。

因此，本研究旨在探讨术苓健脾化湿方治疗特应性皮炎的疗效和安全性，为临床

治疗特应性皮炎提供一种新的治疗方法。

二、研究目的

1.评估术苓健脾化湿方治疗特应性皮炎的疗效和安全性。

2.探讨术苓健脾化湿方治疗特应性皮炎的机制。

三、研究方法

1.研究对象

本研究从北京中医药大学东直门医院皮肤科门诊招募50例确诊为特应性皮炎的

患者，年龄在18-60岁之间，男女不限。符合以下标准的患者纳入研究：

(1)临床表现符合特应性皮炎的标准；

(2)患者自愿参加本研究，并签署知情同意书。

排除标准：

(1)年龄小于18岁或大于60岁；

(2)有其他严重疾病，如心、肝、肾等脏器功能不全或者有严重的心脑血管、神

经系统疾病；

(3)患有其他皮肤病。

2.研究设计

采用随机对照的设计，将50名患者随机分为两组，每组25例。治疗组给予术苓

健脾化湿方，对照组给予常规治疗，两组均为疗程4周。

具体治疗方案如下：

(1)治疗组：术苓健脾化湿方，每日3次，每次5g，口服；外用术苓健脾化湿方

制成的外敷贴敷在患处，每天更换一次。

(2)对照组：给予口服抗组胺药和外用糖皮质激素，具体药物和剂量根据患者病

情确定。

3.疗效评估

疗效主要以特应性皮炎症状的改善为评价指标，包括皮炎面积、皮炎分数、疼痒

程度等指标，并记录不良反应情况。

四、研究意义

本研究将探讨术苓健脾化湿方治疗特应性皮炎的疗效和安全性，并探讨治疗机制。

该研究结果将为寻找治疗特应性皮炎的新方法提供临床依据，并为推广中医中药在皮

肤病治疗中的应用提供一定的科学支持。