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药物性肝损害急救标准操作规程

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目的

为了积极防范和处理受试者损害，及时防范、控制和消除临床试验中突发事件所造成的危害，保护受试者的安全。

范围

所有药物临床试验过程中受试者发生的药物性肝损害。

内容

诊断

药物治疗与肝损害症状及肝脏生化异常出现的时间有关联性。

有停药后肝脏生化指标迅速恢复正常的经过。

排除其他病因所致的肝损害。

再次用药后ALT水平至少升高至正常值上限的2倍以上。

操作规范

立即停用可疑药物，并嘱患者避免再次应用同类药物。

嘱患者注意休息，进食高热量、高蛋白、高糖、易消化的食物和富含维生素B族和C族的水果和蔬菜。

保持水、电解质和酸碱平衡，预防感染、出血等并发症发生。

给予保肝、降酶、退黄药物，包括甘草酸二胺、多烯磷脂酰胆碱和腺苷蛋氨酸等，加强营养支持及对症处理。

常规联用还原型谷胱甘肽1.2～2.4g/d，14d为一疗程，或根据治疗效果调整用药时间。若血凝指标明显异常，应及时补充Vitk1。

对严重肝损害甚至急性肝衰竭患者应给予新鲜血浆、白蛋白，必要时行血浆置换或血液滤过。

根据引起肝损害的药物性质给予相应的解毒剂。

密切观察患者的病情变化，监测肝功能和生化指标的改变，以观察治疗效果。

同时出现其他脏器功能不全的表现时，要及时转入ICU治疗。