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职业西药师历年考试真题及答案

1、关于药品不良反应监测报告制度的说法,正确的是

A.药品生产企业应设立专门机构并指定专人负责本单位生产药品的不良反应报告和监测工作

B.药品生产企业应对所有药品不良反应开展调查、核实、处理

C.药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告

D.医疗机构发现药品不良反应,应当直接向所在地药品监督管理部门报告

(答案)A

2、下列关于药品召回的说法,错误的是

A.药品召回是指药品生产企业按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B.药品生产企业是药品召回的责任主体

C.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

D.药品监督管理

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