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鳞状细胞癌相关抗原（SCC）标准操作规程

1.【实验目的】

为了保证鳞状细胞癌相关抗原（scc）可测定结果的准确性，以及可靠性。

2.【职责】

2.1实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。

2.2本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负

责人、科主任。

3.【样品类型及实验前准备】

3.1样本类型:人血清（包括在血清分离器管中采集的血清）或在EDTA（钠和钾）和肝素

钠中采集的血浆可以在ARCHITECTSCC检测中使用。

稳定性：如果检测时间超过24小时，请将血清或血浆从凝集物，血清分离器或红细胞

中取出。检测前，样品可以在2－8℃下最长7天时间。如果检测用时超过7

天,则将样本贮存于－10℃或更低温度下。

3.2患者准备：实验前正常饮食，晨起空腹，安静状态下抽取静脉血，条件特殊情况下可非

空腹抽血检测。

3.3容器，添加剂类型：血清（包括在血清分离器管中采集的血清），血浆（EDTA三钾、肝

素锂、肝素钠），使用玻璃管或塑料管分离样本。

3.4仪器设备:雅培ARCHITECTi1000SR,低速离心机

3.5实验试剂：

3.5.1.1ARCHITECTSCC试剂盒（8D18）

MICROPARTICLES磁性微粒

SCCAg抗体（鼠，单克隆）包被的微粒

标记物试剂瓶

SCCAg抗体（鼠，单克隆）吖啶标志物结合物

3.5.1.2其他试剂：激发液、预激发液、清洗缓冲液（需另行配置）

3.5.2校准品：

名称:美国雅培i1000SCC校准品LISTNO.:8D18-01

SR

规格：

标准品浓度ng/ml

CALA0

CALB1

CALC5

CALD20

CALE40

CALF70

3.5.3质控品

名称：美国雅培i1000SCC质控品LISTNO：8D18-10

SR

水平浓度ng/ml范围ng/ml体积

低值L21.6–2.48ml

中值M108.0–12.08ml

高值H5040.0–60.08ml

4.【实验原理】

Architecti1000SCC是采用化学发光微粒子免疫分析（ChemiluminesentMicroparticle

SR

ImmunoAssay,CMIA）技术，夹心两步法对待测样品中的SCC进行定量检测。

Architecti1000SCC检测是用来协助对鳞状细胞癌的患者进行管理。

SR

5.【操作步骤】

按照要求准备标本，离心分离血清后，放入i1000sr标本位进行检测（具体操作详见相关仪

器操作手册）

6.【质控程序】

6.1每隔24小时运行三个质控水平（正常值和异常值）。

6.2如果质控结果不在实验