医美器械行业白皮书.pptx

2021年

医美器械行业白皮书

2021.11

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第一章中国医美器械行业概况

•医美器械定义与特点

•医美器械分类

•医美器械行业发展历程

•医美器械行业发展现状

•医美器械行业市场规模

•医美器械行业产业链分析

第二章细分行业概况

•非手术器械

注射类医美器械

光电医美器械

•手术类器械

第三章行业典型企业介绍

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uNMPA：国家药品监督管理局（NationalMedicalProductsAdministration）的英文简称，负责药品、医疗器械、化妆品产品的标准制定、安全监督等工作。

u真皮层：是三层皮肤组织中的中间部分，位于表皮层之下、皮下组织之间。

u聚己内酯：英文简称为“PCL”，是一种半结晶型聚合物，是化学合成的生物降解性高分子材料，在特殊引发剂的刺激下，能够产生刺激胶原纤维生长的作用。

u羧甲基纤维素：英文简称为“CMC”，是由天然纤维素经过化学改性得到的一种水溶性纤维素醚，是当今世界上使用范围最广、用量最大的纤维素种类。

u聚对二氧环己酮：英文简称为“PPDO”，是一种可降解的新型线形的热塑性脂肪聚酯，在医美领域被用于填充至皮肤内，达到面部塑型的目的。

u脱氧核苷酸：是脱氧核糖核酸（Deoxyribonucleicacid，简称DNA）的基本单位[1]，是一类由嘌呤或嘧啶碱基、脱氧核糖以及磷酸三种物质组成的小分子化合物，是构成生物体遗传物质DNA的物质基础。

u聚四氟乙烯：俗称“塑料王”，是一种以四氟乙烯作为单体聚合制得的高分子聚合物。

u谷胱甘肽：是一种含γ-酰胺键和巯基的三肽，由谷氨酸、半胱氨酸及甘氨酸组成，存在于几乎身体的每一个细胞。

行业概述

预计2021年，中国医美器械市场规模将达到95.4亿元。

医美器械属于医疗器械、需要经过NMPA批准上市、通过物理方式治疗。

中国医美器械市场正处于快速发展期，产品呈现国产替代趋势，市场规模稳步增长。

医美服务市场的快速发展催生大量医美器械采购要求，注射类器械是最大的医美器械子行业。

医美器械属于医疗器械。严格意义上，只有在国家药品监督管理局备案过的器械才能被称为医美器械，符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械定义中对生理过程替代、调节的预期目的，并可能存在对人体的生理功能造成潜在的影响或损伤的风险。

医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件

美容是美肤、美体的总称

物理方法

化学、免疫方法

医美器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，对人的容貌和人体各部位形态进行修复与再塑的医疗器械。

嫩肤-脉冲光机械、玻尿酸

双眼皮-手术刀

祛斑-激光

祛痘-红蓝光

去皱-射频祛毛-激光

隆胸-硅胶

减脂-激光

祛疤-激光

私密整形-激-----

光、透明胶质

减脂-激光

祛毛-激光

医美器械的效用主要通过物理等方式获得，

不通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

与其他医疗器械相比，医美器械的核心功能为需要对患者具有美容功能。

医美器械的定义

医美器械的特点

按照国家药品监督局《医疗器械分类目录》，根据医美器械的用途可分为有源手术器械、物理治疗器械等6类。

类型

部分常见设备种类

1

有源手术器械

超声手术设备

2

无源手术器械

手术凿、手术刮匙、手术锉

3

骨科手术器械

软骨整形器械

4

物理治疗器械

光动力激光治疗设备

5

无源植入器械

乳房植入物、胶原蛋白支架材料

6

注输护理和防护器械

透明质