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附表3

2020年医疗器械行业标准发布清单

序号标准号标准名称发布日期实施日期归口单位发布公告

医用诊断X射线辐射全国医用电器标准化技术

1YY/T0292.12020防护器具第1部分：2020-02-252021-03-01委员会医用X射线设备及

—2020年第18号

材料衰减性能的测定用具分技术委员会

医用诊断X射线辐射全国医用电器标准化技术

2YY/T0292.22020防护器具第2部分：2020-02-252021-03-01委员会医用X射线设备及

—2020年第18号

透明防护板用具分技术委员会

一次性使用无菌血管内

全国医用输液器具标准化

3YY0450.1—2020导管辅件第1部分：2020-02-252021-08-012020年第18号

技术委员会

导引器械

牙科学匹配性试验第全国口腔材料和器械设备

4YY/T0621.220202020-02-252021-03-01

—2020年第18号

2-标准化技术委员会

部分：陶瓷陶瓷体系

全国医用临床检验实验室

吗啡检测试剂盒（胶体

5YY/T1656—20202020-02-252021-03-01和体外诊断系统标准化技2020年第18号

金法）

术委员会

序号标准号标准名称发布日期实施日期归口单位发布公告

全国医用电器标准化技术

6YY/T1671—2020超声探头穿刺架2020-02-252022-03-01委员会医用超声设备分技2020年第18号

术委员会

全国测量、控制和实验室

电器设备安全标准化技术

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