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XXXX药业有限公司
XXXXXXXPharmaceuticalCo.,Ltd.
文件名称反应釜安装确认方案设备编号
文件编号IQP-R版本号01页码：1/8
反应釜安装确认方案
设备编号
文件编号IQP-R001
版本IQP-R001-01
页数
修订记录
修订本修订日期修订/更改要求的原因修订者
012013-09-02新建张小龙
1
XXXX药业有限公司
XXXXXXXPharmaceuticalCo.,Ltd.
文件名称反应釜安装确认方案设备编号
文件编号IQP-R版本号01页码：2/8
作者签名
您的签名表明这份文件的准备（编制/修订）符合本公司验证标准操作程序以及现行的GMP规范，并
且充分描述了本公司所有应完成的验证任务，人员职责和时间安排，可以用于指导验证活动的前期工作准
备和实施开展。
姓名职称/职务部门签名日期
工程部
审核签名
您的签名表明您已经仔细审阅并同意了本文件，理解了自己在验证过程中的职责。
姓名职称/职务部门签名日期
工程部
生产部
QA
批准签名
您的签名表明这份文件符合本公司验证标准操作程序以及现行的GMP规范，并且在此包含的文件和
信息是充分的，并可直接应用。
姓名职称/职务部门签名日期
质量部
2
XXXX药业有限公司
XXXXXXXPharmaceuticalCo.,Ltd.
文件名称反应釜安装确认方案设备编号
文件编号IQP-R版本号01页码：3/8
目录
1.概述：4
2.目的4
3.验证范围4
4.验证安排4
5.参考文件5
6.安装确认（IQ）5
6.1.工艺参数确认
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