特殊医学用途配方食品的立项即技术解析.pptxVIP

特殊医学用途配方食品的立项及技术解析西安朗睿生物科技有限公司佐建锋2017年10月于杭州

目录A特殊医学用途配方食品现状B立项C技术难点D建议

01PARTONESTATUS2024/12/2

特殊医学用途配方食品包装形式国外产品的展示

特殊医学用途配方食品现状A外企几乎占有整个市场B国内大企业开始进入研发C法规明晰D外企跑步进入E配方研发茫然F“钱”景不确定

上市产品特征2024/12/2种类剂型公司目前以药品上市产品产品共16种粉剂：5乳剂：11Fresenius-kabi，Abbott，Nestle，N.V.NutriciaSHSinternational，MilupaGmbH，AjinomotoMORETHENTEMPLATE

MORETHENTEMPLATE2024/12/2研发剂型观望恒瑞、海思科、蒙牛、伊利、正大丰海人福、保龄宝、石药、华北制药、金锣等以乳剂为主无以计数国内企业现状

02PARTTWOPROJECT2024/12/2

做什么？01剂型02技术03组件04全营养05特定全营养06乳剂07粉剂08生产技术09配方10立项

分析企业现有产品结构的优势产品结构是否具有生产乳剂或者粉剂的经验技术优势销售环节未来市场销售做什么？2024/12/2

广受“追捧”三大领域2024/12/201刚需对治疗代价不敏感肿瘤02人口基数大但是手术后应激性血糖升高的患者有市场前景糖尿病03发病率高饮食控制严格肾病

2013经验借鉴2024/12/2012012022014

分析总结2024/12/2按临床需求类型研发（多种包装、多种配方）全营养为主流。做细分市场，全覆盖。站在患者和医护人员角度考虑问题（有用、易用）。

TECHNOLOGY2024/12/203PARTTHREE

开发的策略2024/12/2研究处方的可行性研究上市产品的特征研究适用人群的特征

全营养产品非全营养产品案例

适用人群-肿瘤患者2024/12/2总住院时间和费用。瑞能“免疫营养，优化供能”加速伤口愈合降低感染发生率加快术后恢复，缩短住院时间。瑞能

适用人群-肿瘤、肾病、肝病脂肪组件2024/12/2针对进食量少的患者营养产品的“合伙人”液体摄入受限和吞咽功能障碍人群加快术后恢复，缩短住院时间。

临床优势及劣势2024/12/2特定全营养（瑞能）非全营养（组件）

瑞能临床优势2024/12/2030201高脂低糖配方降低呼吸商，改善肺功能，免疫组份对机体免疫功能的改善；高能量密度减少液体摄入量；瑞能的热卡比为：碳水化合物:脂肪=32:50，达到指南推荐的最佳配比。

瑞能临床优势2024/12/201040203根据指南推荐肿瘤患者较优的糖脂比为4:6。瑞能含有长链脂肪酸20.5g和中链脂肪酸11.5g，更有利于脂肪的消化和吸收。富含的ω-3脂肪酸，具有抗炎、改善血脂和脂蛋白水平的作用。钾1.2g/500ml，1500ml/天，满足WHO要求（3.51g/天）便于管饲，满足临床需求

不良反应2024/12/2腹泻问题营养输注过量过速，超过机体接受度管饲的温度太低营养配方受污染钠缺乏胃肠道感染瑞能

瑞能预防和治疗2024/12/2喂食速度：第一天速度约为20ml/小时，以后逐日增加20ml/小时，最大滴速为100ml/小时。01室温下使用，或使用加热器。02建议每日更换管道，瓶子开启后8h使用，冰箱内保存不得超过24h。03根据病人的临床和代谢状况补充钠：1.5gNaCl/天，限制液体摄入。04大便培养确定病因，积极抗感染治疗并恢复肠内正常菌群发生腹泻，可对症使用一些止泻药物。05

不良反应2024/12/2瑞能高血脂能量密度高含有MCT，吸收更快。

瑞能预防和治疗2024/12/21瑞能每袋（500ml）含有36g的脂肪。每天按患者实际情况补充2-3袋，是机体正常需要的脂肪供给量。2瑞能含有长链脂肪酸20.5g和中链脂肪酸11.5g，更有利于脂肪的消化和吸收。3富含的ω-3脂肪酸，具有改善血脂和脂蛋白水平的作用。4降低输注速度，避免一过性高血脂。

临床优势脂肪组件2024/12/2高脂低糖配方降低呼吸商，改善肺功能无渣配方，减少护理工作超高能量密度减少液体摄入量富含MCT，实现快速供能7%的Omega-3不饱和脂肪酸，实现抗炎、免疫功能个性化营养的“好帮手”

劣势脂肪组件2024/12/2口感饱腹感差无蛋白质无维生素矿物质只能是“配角”

处方来源01生产02剂型-成本03乳剂04粉剂05设备06工艺07技术难点

外企上市产品医院经验验证的产品独立研发Fresenius-kabi、AbbottNuticia、Nestle协和南京军区总医院处方来源

配方

配方

配方解析2024/12/2