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医疗器械经营企业法规培训考核试题库及答案

一、单选题

1、不包括6840体外诊断试剂分类在内，我国医疗器械2024

年产品分类目录中共有（C）子目录编号。

A、23个B、21个C、22个

2、《医疗器械经营许可证》有效期为（B）。

A、4年B、5年C、6年

3、医疗器械经营企业的销售人员在销售医疗器械产品时，

需要获得企业的（A）

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A、授权书B、营业执照C、身份证明D、销售许可

4、医疗器械经营企业（B）将居民住宅做为仓库。

A、可以B、不可以C、看情况

5、加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械（C）。

A、安全B、有效C、安全、有效

6、国务院第739号令颁布的《医疗器械监督管理条例》于

（C）起实施。

A、2000年1月1日B、2017年7月1日C、2021年6

月1日

7、国家对医疗器械实行分类管理，医疗器械共分为

（C）类。

A、1B、2C、3

8、对已造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量

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